NOLPAZA 40MG Enterosolventní tableta

Страна: Чехия

Език: чешки

Източник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активна съставка:

14061 SESKVIHYDRÁT SODNÉ SOLI PANTOPRAZOLU

Предлага се от:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

АТС код:

A02BC02

INN (Международно Name):

14061 SESKVIHYDRÁT SODNÉ SOLI PANTOPRAZOLU

дозиране:

40MG

Лекарствена форма:

Enterosolventní tableta

Начин на приложение:

Perorální podání

Вид предписание :

Rx Array

Терапевтична област:

PANTOPRAZOL

Каталог на резюме:

Kód SÚKL: 0203099 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0109418 Velikost balení: 140 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203098 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0109408 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0109414 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0109413 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0109416 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162081 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0109415 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0109412 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0109409 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0109410 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203100 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0109419 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125102 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0109417 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162082 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0109411 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203101 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Статус Оторизация:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Оторизация:

2007-07-11

Листовка

1
Sp. zn. sukls215814/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
NOLPAZA
40 MG ENTEROSOLVENTNÍ TABLETY
pantoprazolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Nolpaza a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nolpaza
užívat
3.
Jak se přípravek Nolpaza užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Nolpaza uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK NOLPAZA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek
Nolpaza
je
selektivní
inhibitor
protonové
pumpy,
lék
snižující
množství
kyseliny
produkované v žaludku. Je užíván k léčbě onemocnění
souvisejících s kyselostí žaludku a střev.
PŘÍPRAVEK NOLPAZA SE UŽÍVÁ:
_ _
_Dospělí a dospívající ve věku od _
_12 let: _
-
K léčbě refluxní ezofagitidy. Zánět jícnu (trubice, která
spojuje Vaše hrdlo se žaludkem)
doprovázený regurgitací žaludeční kyseliny (návrat žaludeční
kyseliny zpět do jícnu).
_Dospělí:_
_ _
-
K
léčbě
infekce
vyvolané
bakterií
_Helicobacter _
_pylori_
u
pacientů
s
dvanáctníkovými
a žaludečními vředy v kombinaci se dvěma antibiotiky
(eradikační terapie). Cílem je odstranit
bakterii a snížit tak pravděpodobnost návratu vředové choro

Данни за продукта

1
Sp. zn. sukls215814/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Nolpaza 40 mg enterosolventní tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna enterosolventní tableta obsahuje pantoprazolum 40 mg (ve formě
pantoprazolum natricum
sesquihydricum).
Pomocná látka se známým účinkem:
-
sorbitol: 36 mg/tableta
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Enterosolventní tableta.
Světle žlutohnědá, oválná, mírně bikonvexní tableta.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_Dospělí a dospívající ve věku od 12 let_
_ _
-
Refluxní ezofagitida.
_ _
_Dospělí_
_ _
-
Eradikace _Helicobacter pylori_ _(H. pylori)_ v kombinaci s
adekvátní terapií antibiotiky u pacientů
s vředy souvisejícími_ _s_ H. pylori. _
-
Žaludeční a duodenální vředy.
-
Zollinger-Ellisonův syndrom a jiné stavy patologické hypersekrece.
4.2
DÁVKOVÁNÍ
_ _A_ _
ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_ _
_Dospělí a dospívající ve věku od 12 let_
_ _
Refluxní ezofagitida
Jedna tableta přípravku Nolpaza denně. V individuálních
případech může být dávka zdvojnásobena (na
2 tablety přípravku Nolpaza denně), zvláště pokud pacient
nereagoval na jinou léčbu. K vyléčení
refluxní ezofagitidy je obvykle třeba 4 týdnů. Pokud toto období
není dostatečné, je vyléčení obvykle
dosaženo během dalších 4 týdnů.
_ _
_Dospělí_
_ _
Eradikace _H. pylori_ v kombinaci se dvěma vhodnými antibiotiky
U pacientů pozitivních na _H. pylori_ s žaludečními a
duodenálními vředy se má docílit eradikace bakterie
prostřednictvím kombinované terapie. Je třeba vzít v úvahu
místní pokyny (např. národní doporučení) s
ohledem na bakteriální rezistenci a vhodné užívání a
předepisování antibakteriálních látek. V závislosti
2
na možné rezistenci je možné pro eradikaci _H. pylori_ doporučit
následující kombinace:
a)
2× denně 1 tableta přípravku Nolpaza
+2× denně 1 000 mg amoxicilinu
+2× denně 500 mg klarithromycinu
b)
2×