Страна: Словения
Език: словенски
Източник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
pantoprazol
KRKA, d.d., Novo mesto
A02BC02
pantoprazol
prašek za raztopino za injiciranje
pantoprazol 40 mg / 1 viala
Intravenska uporaba
10 viala
ZZ
pantoprazol
Pakiranje :škatla z 10 vialami s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-08-30
1.3.1 Pantoprazole SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text027191_3 - Updated: Page 1 of 7 JAZMP-IB/022-7. 4. 2022 NAVODILO ZA UPORABO NOLPAZA 40 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE pantoprazol PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Nolpaza in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Nolpaza 3. Kako uporabljati zdravilo Nolpaza 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Nolpaza 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO NOLPAZA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Učinkovina zdravila Nolpaza je pantoprazol. Zdravilo Nolpaza je selektivni "zaviralec protonske črpalke" - zdravilo, ki zmanjšuje količino kisline, ki jo tvori vaš želodec. To zdravilo se uporablja za zdravljenje bolezni želodca in črevesja, ki nastanejo zaradi želodčne kisline. To zdravilo se daje z injekcijo v veno in ga boste prejeli le, če vaš zdravnik presodi, da so trenutno za vas injekcije pantoprazola primernejše od tablet. Takoj ko bo zdravnik ocenil, da je mogoče, boste prešli z zdravljenja z injekcijami na zdravljenje s tabletami. ZDRAVILO NOLPAZA JE PRI ODRASLIH NAMENJENO ZA ZDRAVLJENJE: - refluksnega ezofagitisa, to je vnetja požiralnika (del prebavne cevi med žrelom in želodcem), ki ga spremlja vračanje želodčne kisline v požiralnik, - razjede na želodcu in dvanajstniku, - Zollinger-Ellisonovega sindroma in drugih stanj s povečanim izločanjem želodčne kisline. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO NOLPAZA ZDRAVILA NOLPAZA NE SMETE PREJEMATI: - če ste alergični Прочетете целия документ
1.3.1 Pantoprazole SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text057914_2 - Updated: Page 1 of 11 JAZMP-IB/024-20. 10. 2023 1. IME ZDRAVILA Nolpaza 40 mg prašek za raztopino za injiciranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena viala vsebuje 40 mg pantoprazola (v obliki natrijevega pantoprazolata seskvihidrata). Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena viala vsebuje 5,0 mg natrijevega citrata dihidrata in natrijev hidroksid. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za raztopino za injiciranje Bela ali skoraj bela, enakomerna, porozna pogača. Raztopina, ki jo pripravimo z 10 ml 9 mg/ml (0,9 %) raztopine NaCl, ima vrednost pH približno 10, osmolarnost pa približno 382 mosm/kg. Raztopina, ki jo dodatno razredčimo s 100 ml 9 mg/ml (0,9 %) raztopine NaCl oz. 50 mg/ml (5 %) raztopine glukoze, ima vrednost pH približno 9 oz. 8,5. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Nolpaza se pri odraslih uporablja za: - refluksni ezofagitis - razjeda na želodcu in dvanajstniku - Zollinger-Ellisonov sindrom in druga bolezenska stanja s povečanim izločanjem želodčne kisline 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _ _ Bolnikom mora zdravilo dati usposobljeno zdravstveno osebje in pod ustreznim zdravniškim nadzorom. Intravensko dajanje pantoprazola je priporočljivo le, če peroralno jemanje ni primerno. Podatki o intravenskem dajanju obstajajo le za časovno obdobje do 7 dni. Takoj, ko je mogoče peroralno jemanje, moramo prenehati z intravenskim dajanjem pantoprazola in zdravljenje nadaljevati s peroralno obliko 40 mg pantoprazola. _Priporočeni odmerek: _ Razjeda na želodcu in dvanajstniku, refluksni ezofagitis 1.3.1 Pantoprazole SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text057914_2 - Updated: Page 2 of 11 JAZMP-IB/024-20. 10. 2023 Priporočeni intravenski odmerek je ena viala pantoprazola (40 mg) na dan. Zollinger-Ellisonov sindrom in druga bolezenska stanja s povečanim izločanjem želodčne kisline Pri dolgotrajnem zdravljenju Zollinger- Прочетете целия документ