Страна: Молдова
Език: румънски
Източник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Perindoprilum argininum + Indapamidum
Les Laboratoires Servier
C09BA04
Perindoprilum argininum + Indapamidum
5 mg/1,25 mg
comprimate filmate
N30
cu prescripție
Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Polonia; Servier (Ireland) Industries Ltd, Irlanda; Les Laboratoires Servier Industrie (LSI), Franţa
2022-11-27
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4829/2012/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT NOLIPREL ARG FORTE 5 MG/1,25 MG COMPRIMATE FILMATE perindopril arginină/indapamidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. _- _ Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. _ _ - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Noliprel Arg Forte 5 mg/1,25 mg şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Noliprel Arg Forte 5 mg/1,25 mg 3. Cum să luaţi Noliprel Arg Forte 5 mg/1,25 mg 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Noliprel Arg Forte 5 mg/1,25 mg 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE NOLIPREL ARG FORTE 5 MG/1,25 MG ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Noliprel Arg Forte 5 mg/1,25 mg este o combinaţie a două substanţe active, perindopril şi indapamidă. Este un medicament antihipertensiv şi este utilizat în tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) la adulți. Perindoprilul aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai ECA. Aceştia acţionează prin lărgirea vaselor de sânge, fapt care face mai uşoară pomparea sângelui de către inimă în vase. Indapamida este un diuretic. Diureticele măresc cantitatea de urină produsă de către rinichi. Totuşi, indapamida este diferită de alte diuretice, deoarece determină o uşoară creştere a cantită Прочетете целия документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.4829/2012/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Noliprel Arg Forte 5 mg/1,25 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conţine perindopril 3,395 mg echivalent cu perindopril arginină 5 mg şi indapamidă 1,25 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 71,33 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Comprimate filmate albe, de formă alungită. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Hipertensiune arterială esenţială la adulți. Noliprel Arg Forte 5 mg/1,25 mg este indicat la pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată corespunzător doar cu perindopril. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza uzuală este de un comprimat filmat Noliprel Arg Forte 5 mg/1,25 mg pe zi, administrat în doză unică, de preferat dimineaţa şi înainte de masă. Este recomandată stabilirea treptată individuală a dozei, în funcţie de componente, atunci când este posibil. Noliprel Arg Forte 5 mg/1,25 mg comprimate filmate trebuie utilizat atunci când tensiunea arterială nu poate fi controlată corespunzător cu Noliprel Arg 2,5 mg/0,625 mg comprimate filmate (acolo unde este disponibil). Când este posibil clinic, trecerea directă de pe monoterapie pe Noliprel Arg Forte 5 mg/1,25 mg poate fi luată în considerare. Grupe speciale de pacienți _ _ _Vârstnici (vezi pct. 4.4) _ Tratamentul trebuie iniţiat după evaluarea răspunsului tensiunii arteriale şi a funcţiei renale. _ _ _Insuficienţă renală_ _(vezi pct. 4.4) _ 2 În insuficienţa renală severă (clearance-ul creatininei sub 30 ml/min), tratamentul este contraindicat. La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei 30-60 ml/min), se recomandă începerea tratamentului cu doze adecvate din fiecare componentă în parte. La pacienţi cu clearance- Прочетете целия документ