NOFRATTIL

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активна съставка:

Acido alendronico

Предлага се от:

S.F. GROUP S.R.L.

АТС код:

M05BA04

INN (Международно Name):

Acid alendronic

Броя в опаковка:

" 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 4 COMPRESSE; "70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC + PVDC/AL

Клас:

N

Терапевтична област:

Acido alendronico

Каталог на резюме:

038297014 - 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE - Autorizzato; 038297026 - 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC + PVDC/AL - Autorizzato

Статус Оторизация:

Autorizzato

Листовка

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L 'UTILIZZATORE
NOFRATTIL 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ACIDO ALENDRONICO
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato
prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri.
Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere
pericoloso, anche se i loro sintomi
sono uguali ai suoi.
−
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico
o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è NOFRATTIL e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere NOFRATTIL
3.
Come prendere NOFRATTIL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare NOFRATTIL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’E’ NOFRATTIL E A CHE COSA SERVE
COS'È NOFRATTIL?
NOFRATTIL contiene il principio attivo Acido alendronico che
appartiene ad un gruppo di farmaci
denominati bisfosfonati.
NOFRATTIL previene la perdita di tessuto osseo (osteoporosi) che si
verifica nelle donne dopo la
menopausa e favorisce la ricostruzione dell'osso. Riduce il rischio di
fratture vertebrali e dell’anca.
A COSA SERVE NOFRATTIL?
NOFRATTIL viene usato
per il trattamento dell'osteoporosi che si verifica nelle donne dopo
la
menopausa e riduce il rischio di fratture delle
vertebre e dell’anca.
COS’È L'OSTEOPOROSI?
L’osteoporosi e un assottigliamento e un indebolimento delle ossa.
E’ comune nelle donne dopo la
menopausa poiché le ovaie smettono di produrre gli ormoni femminili,
gli estrogeni che
contribuiscono a mantenere sano lo scheletro della donna.
Di conseguenza si verifica perdita di tessuto osseo e l’osso diviene
più debole. Il rischio di
osteoporosi è tanto più grande quanto più prec

Данни за продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NOFRATTIL 70 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: Acido alendronico 70 mg (come alendronato sodico
triidrato)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’osteoporosi postmenopausale. NOFRATTIL riduce il
rischio di fratture vertebrali e
dell’anca.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il dosaggio raccomandato è di una compressa da 70 mg in
monosomministrazione settimanale.
Non è stata stabilita la durata ottimale del trattamento con
bisfosfonati per l’osteoporosi. La
necessità di un trattamento continuativo deve essere rivalutata in
ogni singolo paziente
periodicamente in funzione dei benefici e rischi potenziali, in
particolare dopo 5 o più anni d'uso.
_Per ottenere un adeguato assorbimento dell’alendronato:_
NOFRATTIL deve essere deglutito almeno 30 minuti prima di qualsiasi
alimento, bevanda o farmaco
della giornata insieme solo ad acqua semplice. È probabile che altre
bevande (inclusa l’acqua
minerale), alimenti ed alcuni farmaci riducano l’assorbimento di
alendronato (vedere paragrafo 4.5).
_Per facilitare il rilascio a livello gastrico e ridurre il potenziale
di irritazione/eventi indesiderati locali_
_ed esofagei (vedere paragrafo 4.4.):_
•
NOFRATTIL deve essere deglutito solo dopo essersi alzati dal letto per
iniziare la giornata, con
un bicchiere colmo d’acqua (non meno di 200 ml).
•
Il paziente deve deglutire la compressa di NOFRATTIL solo intera_._
Il paziente non deve
_f_rantumare, masticare o sciogliere in bocca la compressa, a causa
del rischio potenziale che si
verifichino ulcerazioni orofaringee.
•
Il paziente non deve distendersi fintanto che non abbia mangiato
qualcosa, il che deve avvenire
almeno 30 minuti dopo l’assunzione della compressa.
•
Il paziente non deve dis