Nodriga

Страна: Сърбия

Език: сръбски

Източник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активна съставка:

dasatinib

Предлага се от:

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

АТС код:

L01EA02

INN (Международно Name):

dasatinib

Броя в опаковка:

film tableta; 70mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 6x(10x1)kom

Вид предписание :

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведено от:

ALKALOID AD SKOPJE

Каталог на резюме:

JKL: 1039909

Статус Оторизация:

REGISTRACIJA

Дата Оторизация:

2023-04-12

Листовка

1 од 9
УПУТСТВО ЗА ЛЕК
Nodriga
®
, 20 mg, филм таблете
Nodriga
®
, 50 mg, филм таблете
Nodriga
®
, 70 mg, филм таблете
Nodriga
®
, 100 mg, филм таблете
Nodriga
®
, 140 mg, филм таблете
DASATINIB
ПАЖЉИВО ПРОЧИТАЈТЕ ОВО УПУТСТВО, ПРЕ
НЕГО ШТО ПОЧНЕТЕ ДА УЗИМАТЕ ОВАЈ ЛЕК,
ЈЕР ОНО
САДРЖИ ИНФОРМАЦИЈЕ КОЈЕ СУ ВАЖНЕ ЗА
ВАС.

Упутство сачувајте. Може бити
потребно да га поново прочитате.

Ако имате додатних питања, обратите се
свом лекару или фармацеуту.

Овај лек прописан је само Вама и не
смете га давати другима. Може да им
шкоди, чак и
када имају исте знаке болести као и Ви.

Уколико Вам се јави било које нежељено
дејство, обратите се Вашем лекару или
фармацеуту. Ово укључује и било које
нежељено дејство које није наведено у
овом упутству.
Видите одељак 4.
У ОВОМ УПУТСТВУ ПРОЧИТАЋЕТЕ:
1.
Шта је лек Nodriga и чему је намењен
2.
Шта треба да знате пре него што узмете
лек Nodriga
3.
Како се узима лек Nodriga
4.
Могућа нежељена дејства
5.
Како чувати лек Nodriga
6.
Садржај паковања и остале информације
2 од 9
1.
ШТА ЈЕ ЛЕК NODRIGA И ЧЕМУ ЈЕ НАМЕЊЕН
Лек Nodriga садржи активну супстанцу
дасатиниб. Овај лек се користи за
лечење хроничне
мијелоидне леукемије (ХМЛ) код
одраслих, адолесцената и деце уз

Данни за продукта

1 од 44
САЖЕТАК КАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКА
1. ИМЕ ЛЕКА
Nodriga
®
,
20 mg, филм таблете
Nodriga
®
,
50 mg, филм таблете
Nodriga
®
,
70 mg, филм таблете
Nodriga
®
,
100 mg, филм таблете
Nodriga
®
,
140 mg, филм таблете
ИНН: dasatinib
2. КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
Nodriga, 20 mg, филм таблете
Једна филм таблета садржи 20 mg
дасатиниба.
Помоћна супстанца са потврђеним
дејством:
Једна филм таблета садржи 28 mg лактозе,
монохидрат.
Nodriga, 50 mg, филм таблете
Једна филм таблета садржи 50 mg
дасатиниба.
Помоћна супстанца са потврђеним
дејством:
Једна филм таблета садржи 69 mg лактозе,
монохидрат.
Nodriga, 70 mg, филм таблете
Једна филм таблета садржи 70 mg
дасатиниба.
Помоћна супстанца са потврђеним
дејством:
Једна филм таблета садржи 97 mg лактозе,
монохидрат.
Nodriga, 100 mg, филм таблете
Једна филм таблета садржи 100 mg
дасатиниба.
Помоћна супстанца са потврђеним
дејством:
Једна филм таблета садржи 138 mg лактозе,
монохидрат.
Nodriga, 140 mg, филм таблете
Једна филм таблета садржи 140 mg
дасатиниба.
Помоћна супстанца са потврђеним
дејством:
Једна филм таблета садржи 194 mg лактозе,
монохидрат.
За листу свих помоћних супстанци,
видети одељак 6.1.
3. ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Филм таблета.
Nodriga, 20 mg, филм таблете
Беле до скор