Nobivac DP Plus
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
23-08-2021
Данни за продукта
(SPC)
23-08-2021
Доклад обществена оценка
(PAR)
23-08-2021
Активна съставка:
Live attenuated canine distemper virus strain Onderstepoort: 105.1 – 106.5 TCID50, Live recombinant canine parvovirus strain 630a: 105.1 – 106.7 TCID50
Предлага се от:
Intervet International B.V.
АТС код:
QI07AD03
INN (Международно Name):
Canine distemper vaccine (live, attenuated) and canine parvovirus vaccine (live, recombinant)
Терапевтична група:
Dogs (small)
Терапевтична област:
Имунологични средства за канидите
Терапевтични показания:
For the active immunisation of puppies from 4 weeks of age onwards to prevent clinical signs and mortality of canine distemper virus infection and canine parvovirus infection and to prevent viral excretion following canine distemper virus infection and following canine parvovirus infection.
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
2020-12-09
Листовка
15
B.
ЛИСТОВКА
16
ЛИСТОВКА:
NOBIVAC DP PLUS ЛИОФИЛИЗАТ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ ЗА КУЧЕТА
(КУЧЕНЦА)
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител, отговорен за
освобождаване на партидата :
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
The Netherlands
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Nobivac DP PLUS лиофилизат и разтворител за
инжекционна суспензия за кучета
(кученца)
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка доза (1 ml) от разтворената
ваксина съдържа:
Жив атенуиран canine distemper virus щам Onderstepoort:
10
5,1
– 10
6,5
TCID
50
*
Жив рекомбинантен canine parvovirus щам 630a: 10
5,1
– 10
6,7
TCID
50
*
* Тъканно културална инфекциозна доза
50%
Лиофилизат: почти бял или кремав цвят.
Разтворител: бистър, безцветен
разтвор.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За активна имунизация на кученца от 4
седмична възраст и по-големи за
предотвратяване на
клинични признаци и смъртност от
вирусна инфекция с гана при кучетата и
от кучешка
парвовирусна инфекция и за
предотвратяване на екскреция на
вируси след инфекция с гана при
кучетата и след инфекция с кучешк
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Nobivac DP PLUS лиофилизат и разтворител за
инжекционна суспензия за кучета
(кученца)
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка доза (1 ml) от разтворената
ваксина съдържа:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
Жив атенуиран canine distemper virus щам Onderstepoort:
10
5,1
– 10
6,5
TCID
50
*
Жив рекомбинантен canine parvovirus щам 630a: 10
5,1
– 10
6,7
TCID
50
*
* Тъканно културална инфекциозна доза
50%
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Лиофилизат и разтворител за
инжекционна суспензия.
Лиофилизат: почти бял или кремав цвят.
Разтворител: бистър, безцветен
разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета (кученца)
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За активна имунизация на кученца от 4
седмична възраст и по-големи за
предотвратяване на
клинични признаци и смъртност от
вирусна инфекция с гана при кучетата и
от кучешка
парвовирусна инфекция и за
предотвратяване на екскреция на
вируси след инфекция с гана при
кучетата и след инфекция с кучешки
парвовирус.
Начало на имунитета:
за вир
Прочетете целия документ
