Страна: Кипър
Език: гръцки
Източник: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QI07AD02
LIVE CANINE DISTEMPER VIRUS STRAIN ONDESTEPOORT LIVE CANINE ADENOVIRUS TYPE 2 STRAIN MANHATTAN LPV3 LIVE CANINE PARVOVIRUS STRAI
GRANTED
INTERVET INTERNATIONAL BV
LYOPHILISATE AND SOLVENT FOR SUSPENSION FOR INJECTION
CYCON CHEMICALS LTD
Withdrawal period: DOGS; Distributor: IMMUNOLOGICALS FOR CANIDAE
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Nobi-vac DHP 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστικά συστατικά ανά δόση μετά από τη λυοφιλοποίηση: Live canine distemper virus (CDV), strain Onderstepoort: 4,0 log 10 - 6,0 log 10 TCID 50 Live canine adenovirus type 2 (CAV2), strain Manhattan LPV3: 4,0 log 10 - 6,5 log 10 TCID 50 Live canine Parvovirus (CPV), strain 154: 7,0 log 10 - 8,4 log 10 TCID 50 Και οι τρεις ιοί έχουν αναπτυχθεί σε ιστοκαλλιέργεια. Το εμβόλιο πιθανόν να περιέχει και ίχνη αντιμικροβιακών ουσιών. Κάθε φιαλίδιο είναι μια δόση και απαιτεί ανασύσταση με διαλύτη. Σύνθεση του διαλύτη (ανά ml ): Disodium phosphate dihydrate 0,31 mg Potassium dihydrogen phosphate 0,21 mg Water for injection to 1,0 ml Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Σκύλος. 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Για την ενεργητική ανοσοποίηση των σκύλων κατά της νόσου του Carré (CDV), της λοιμώδους ηπατίτιδας που προκαλείται από τον αδενοϊό τύπου 1 (ΙCΗ), της παρβοΐωσης (CPV), και των αναπνευστικών νοσημάτων που προκαλούνται από τον αδενοϊό τύπου 2 (CAV2) των σκύλων. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Καμία. 4.4 ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ Καμί Прочетете целия документ