Nobilis Ilt oculonas. susp. (lyof. + oplosm.) flac.

Страна: Белгия

Език: нидерландски

Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активна съставка:

Levend, Geattenueerd, Infectieus Laryngo-tracheïtisvirus min. 10EXP5,5 E.I.D.50/1000 doses

Предлага се от:

Intervet International

АТС код:

QI01AD07

INN (Международно Name):

Infectious Laryngo-tracheitis Virus, Live, Attenuated

Лекарствена форма:

Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor oculonasaal gebruik

Композиция:

Levend, Geattenueerd, Infectieus Laryngo-tracheïtisvirus

Начин на приложение:

Oculonasaal gebruik

Терапевтична група:

pluimvee

Терапевтична област:

Avian Infectious Bronchitis Virus

Каталог на резюме:

CTI-code: 112506-04 - De grootte van de verpakking: 10 x 500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 112506-05 - De grootte van de verpakking: 2500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 112506-06 - De grootte van de verpakking: 10 x 2500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 112506-07 - De grootte van de verpakking: 3000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 112506-08 - De grootte van de verpakking: 10 x 3000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 112506-09 - De grootte van de verpakking: 5000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 112506-10 - De grootte van de verpakking: 10 x 5000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 112506-11 - De grootte van de verpakking: 10000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 112506-01 - De grootte van de verpakking: 1000 doses - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1402684 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 112506-12 - De grootte van de verpakking: 10 x 10000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 112506-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 1000 doses - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1769371 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 112506-03 - De grootte van de verpakking: 500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Статус Оторизация:

Gecommercialiseerd: Ja

Дата Оторизация:

1979-03-01

Листовка

Bijsluiter
– NL Versie
Nobilis ILT
BIJSLUITER
Nobilis ILT, lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor
oculonasaal gebruik
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat, 35, 5831 AN
Boxmeer, Nederland
vertegenwoordigd door MSD Animal Health BV/SRL – Lynx Binnenhof 5
– 1200 Brussel
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobilis ILT, lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor
oculonasaal gebruik
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per dosis:
WERKZAME BESTANDDELEN :
Levend verzwakt Laryngo-Tracheït. (I.L.T.) virus, stam Serva: min. 10
2,5
E.I.D.
50
*
*E.I.D.
50
= Embryo Infective Dose 50 %
NOBILIS DILUENT OCULO-NASAAL
:
Kaliumdihydr. phosph. - Dinatriumphosph. dihydr. - Natriumchloride -
Dinatriumedetate - Patent blauw - Water voor inj.
4.
INDICATIE(S)
Actieve immunisatie van kippen tegen I.L.T. (Infectieuze
Laryngo-Tracheïtis) om klinische
tekenen te verminderen.
Aanvang van de immuniteit: 3 weken.
Duur van de immuniteit: niet bekend.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Na vaccinatie kan een lichte entreactie (conjunctivitis en
respiratoire verschijnselen) van
voorbijgaande aard optreden bij sommige dieren.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in
kennis te stellen.
- 1 -
Bijsluiter
– NL Versie
Nobilis ILT
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Niet-eierleggende kip.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN
WIJZE VAN GEBRUIK
Dosis: ten minste 2,5 log
10
E.I.D.
50
per dier.
Toedieningswijze: intraoculair gebruik.
Het meest geschikte moment van enting ligt op de leeftijd van ± 6
weken.
9.
AANWIJZING VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Voeg de geschikte hoeveelheid oplosmiddel toe aan de gelyofiliseerde
entstof en schud zachtjes
tot de oplossing een homogeen aspect vertoont.
Giet de ents

Данни за продукта

SKP – NL Versie
Nobilis ILT
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
NOBILIS ILT, lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor
oculonasaal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Lyofilisaat:
WERKZAME BESTANDEEL :
Levend verzwakt Laryngo-Tracheït. (I..LT.) virus, stam Serva: min. 10
2,5
E.I.D.
50
*
*E.I.D.
50
= Embryo Infective Dose 50 %
Oplosmiddel
:
NOBILIS DILUENT OCULO-NASAAL
:
Kaliumdihydr. phosph. - Dinatriumphosph. dihydr. - Natriumchloride -
Dinatriumedetate - Patent blauw -
Water voor inj.
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor oculonasaal gebruik
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Niet-eierleggende kip.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Actieve immunisatie van kippen tegen I.L.T. (Infectieuze
Laryngo-Tracheïtis) om klinische tekenen te
verminderen.
Aanvang van de immuniteit: 3 weken.
Duur van de immuniteit: niet bekend.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Contact met leggende kippen moet vermeden worden.
Leg:
Niet gebruiken in de legperiode.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid
van dit vaccin bij gebruik in
combinatie met enig ander vaccin.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
- 1 -
SKP – NL Versie
Nobilis ILT
Bij overdosering zijn geen andere ongewenste effecten bekend dan de
bijwerkingen genoemd in rubriek
4.6.
Onverenigbaarheden:
Niet mengen met enig ander immunologische middelen, behalve het
oplosmiddel aanbevolen voor
gebruik.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Contact met leggende kippen moet vermeden worden.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aa