Страна: Чехия
Език: чешки
Източник: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Ptačí infekční burzitidě drůbeže virus vakcíny (nemoc Gumboro)
Intervet International, B.V.
QI01AD
Avian infectious bursal disease virus vaccine (Gumboro disease) (Virus bursitidis infectiosae avium (228E))
Lyofilizát pro podání v pitné vodě
kur domácí
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9938974 - 1 x 1000 dávka - lahvička
1994-11-23
PŘÍBALOVÁ INFORMACE NOBILIS GUMBORO 228E Lyofilizát pro podání v pitné vodě pro kura domácího 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN BOXMEER Nizozemsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NOBILIS GUMBORO 228E Lyofilizát pro podání v pitné vodě pro kura domácího 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá dávka rekonstituované vakcíny obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Virus bursitidis infectiosae avium (228E) ……………… 2,0 - 3,2 log 10 EID 50 * *EID 50 = 50% infekční dávka pro kuřecí embrya Lyofilizát pro podání v pitné vodě. Lahvičky: Peleta bledě hnědé/červeně hnědé barvy. Kelímky: Převážně kuličkovité bledě hnědé/červeně hnědé barvy. 4. INDIKACE Vakcinace drůbeže proti infekční burzitidě drůbeže (nemoci Gumboro). Vakcínu lze aplikovat kuřatům v závislosti na vakcinačním programu rodičů od věku 7-14, 14-17, 14-21 a 21-28 dní (viz dále). Nástup imunity: První příznaky protilátkové odezvy jsou patrné během jednoho týdne po vakcinaci, dostatečné úrovně imunity se dosahuje asi 2 týdny po vakcinaci. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u nemocných nebo oslabených ptáků. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Vakcína může způsobit přechodnou lymfocytární depleci Fabriciovi burzy. Toto nemá za následek signifikantní imunosupresivní účinek, pokud byla vakcína podána drůbeži s mateřskými protilátkami. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Aplikuje se 2,0 – 3,2 log 10 EID 50 na kus, tj. podle balení 1 lékovka pro 1000 nebo 2500 kusů. Orientační vakcinační schéma: 1. Brojleři, pocházející od rodičů vakcinovaných pouze živými vakcínami proti nemoci Gumboro, mohou být vakcinováni od 7.- 14 dne Прочетете целия документ
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NOBILIS GUMBORO 228E LYOFILIZÁT PRO PODÁNÍ V PITNÉ VODĚ PRO KURA DOMÁCÍHO 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka rekonstituované vakcíny obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Virus bursitidis infectiosae avium (228E)………………..2,0 – 3,2 log 10 EID 50 * * EID 50 – 50% infekční dávka pro kuřecí embrya Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát pro podání v pitné vodě. Lahvičky: Peleta bledě hnědé/červeně hnědé barvy. Kelímky: Převážně kuličkovité bledě hnědé/červeně hnědé barvy. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní imunizace drůbeže proti infekční burzitidě drůbeže (nemoci Gumboro). Vakcínu lze aplikovat kuřatům v závislosti na vakcinačním programu rodičů od věku 7-14, 14-17, 14-21 a 21-28 dní (dále viz. bod 4.9). Nástup imunity: První příznaky protilátkové odezvy jsou patrné během jednoho týdne po vakcinaci, dostatečné úrovně imunity se dosahuje asi 2 týdny po vakcinaci. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u nemocných nebo oslabených ptáků. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Vakcinovat pouze zdravá zvířata. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vakcínu nepoužívat u drůbeže bez mateřských protilátek. Šíření viru mezi takovou drůbež je nutno zabránit. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Pozor, živá vakcína. Zabránit kontaminaci očí a dýchacích cest. Po aplikaci si důkladně umyjte a vydezinfikujte ruce. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Vakcína může způsobit přechodnou lymfocytární depleci Fabriciovy burzy. Toto nemá za následek signifikantní imunosupresivní účinek, pokud byla vakcína podána drůbeži s mateřskými protilá Прочетете целия документ