NIZORAL Shampoing

Страна: Канада

Език: френски

Източник: Health Canada

Активна съставка:

Kétoconazole

Предлага се от:

KRAMER LABORATORIES, INC

АТС код:

D01AC08

INN (Международно Name):

KETOCONAZOLE

дозиране:

2%

Лекарствена форма:

Shampoing

Композиция:

Kétoconazole 2%

Начин на приложение:

Topique

Броя в опаковка:

6/60/120ML

Вид предписание :

En vente libre

Терапевтична област:

AZOLES

Каталог на резюме:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116793002; AHFS:

Статус Оторизация:

APPROUVÉ

Дата Оторизация:

2007-07-04

Данни за продукта

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
NIZORAL
®
(shampooing au kétoconazole à 2 %)
Classification thérapeutique
Antifongique topique
DATE DE RÉVISION:
le 5 mars 2019
Kramer Laboratories, Inc.
440 Route 22 East, Suite 130
Bridgewater, NJ 08807 USA
Distributed by:
Aurium Pharma Inc.
7941 Jane St. # 105
Concord, Ontario
L4K 4L6
Numéro de contrôle de la présentation:
223778
3
NOM DU MÉDICAMENT
Shampooing NIZORAL
®
(shampooing au kétoconazole à 2 %)
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Antifongique topique.
ACTIONS
Selon des études in vitro, les propriétés antifongiques de NIZORAL
®
(kétoconazole) seraient
liées à sa capacité d’inhiber la synthèse de l’ergostérol,
une composante de la membrane
cellulaire des champignons et des levures. En l’absence de ce
stérol essentiel, la membrane
cellulaire
des
champignons
et
des
levures
subit
des
altérations
morphologiques
qui
se
manifestent sous forme d’inclusions membranaires anormales entre la
paroi cellulaire et la
membrane plasmique. On a attribué cette inhibition de la synthèse de
l’ergostérol à une
interférence avec les réactions intervenant dans le retrait du
groupe 14-α-méthyle du lanostérol,
précurseur de l’ergostérol.
À part son effet pharmacologique spécifique, c.-à-d. son activité
sporocide ou fongicide, on ne
s’attend pas à ce que le kétoconazole sous forme de shampooing à
2 % exerce d’autre effet
pharmacodynamique quand il est appliqué topiquement sur la peau ou
les cheveux.
INDICATIONS
Le shampooing NIZORAL
®
(kétoconazole) à 2 % est indiqué pour le traitement topique et la
prophylaxie des infections aux levures
_Pityrosporum_
, notamment de
_pityriasis capitis_
(pellicules).
Le shampooing NIZORAL
®
est également indiqué pour le traitement de la dermatite
séborrhéique.
4
CONTRE-INDICATIONS
Le shampooing NIZORAL
®
(kétoconazole) à 2 % est contre-indiqué chez les personnes
présentant
une hypersensibilité aux ingrédients actifs ou aux excipients de la
préparation.
MISES EN GARDE
Une irritation peut apparaître lor