Nitroxolin forte

Страна: Сърбия

Език: сръбски

Източник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активна съставка:

Нитроксолин

Предлага се от:

MIP PHARMA D.O.O. BEOGRAD

АТС код:

J01XX07

INN (Международно Name):

nitroksolin

дозиране:

250mg

Лекарствена форма:

kapsula, meka

Броя в опаковка:

kapsula, meka; 250mg; blister, 1x10kom

Клас:

R

Вид предписание :

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведено от:

CHEPHASAAR CHEM. - PHARM. FABRIK GMBH

Каталог на резюме:

JKL: 1029800

Статус Оторизация:

OBNOVA

Дата Оторизация:

2017-09-06

Листовка

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
NITROXOLIN FORTE, 250 MG, KAPSULE, MEKE
NITROKSOLIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Nitroxolin forte i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Nitroxolin forte
3.
Kako se uzima lek Nitroxolin forte
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Nitroxolin forte
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK NITROXOLIN FORTE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Nitroxolin forte sadrži aktivnu supstancu nitroksolin. Lek
Nitroxolin forte je antibakterijski lek za
sistemsku primenu.
Ovaj lek se koristi za lečenje pacijenata (odraslih i dece starije od
14 godina) sa terapijskim indikacijama:
-
akutne i hronične infekcije mokraćnih puteva (na primer, cistitis,
uretritis, ureteritis);
Lek Nitroxolin forte se takođe koristi za sprečavanje ponovljenih
infekcija mokraćnih puteva izazvanih
osetljivim mikroorganizmima (profilaksa recidiva).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK NITROXOLIN FORTE
LEK NITROXOLIN FORTE NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu nitroksolin
ili na sojino ulje, azo boju Cochineal
Red A (E124), ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6);
-
ukoliko imate teško oštećenje funkcije bubrega;
-
ukoliko imate teško oštećenje funkcije jetre.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Nitroxolin forte ukolik

Данни за продукта

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Nitroxolin forte, 250 mg, kapsule, meke
INN: nitroksolin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula, meka leka Nitroxolin forte sadrži 250 mg nitroksolina.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
jedna
kapsula
sadrži
50,77
mg
ulja
soje,
delimično
hidrogenizovanog,
12,69
mg
sojinog
ulja,
hidrogenizovanog i do 4,3 mg azo boje Cochineal Red A (E124), (videti
odeljak 4.4).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, meka.
Izdužene, neprozirne, meke želatinske kapsule tamnocrvene boje,
punjene viskoznom suspenzijom žute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Akutne i hronične infekcije mokraćnih puteva (na primer, cistitis,
uretritis, ureteritis) izazvane bakterijama i
gljivicama koje su osetljive na nitroksolin. Profilaksa recidiva.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Akutne infekcije mokraćnih puteva:
Ukoliko nije drugačije propisano, deca starija od 14 godina kao i
odrasli uzimaju 3 puta dnevno po jednu
kapsulu leka Nitroxolin forte.
Hronične infekcije mokraćnih puteva:
Kod hroničnih infekcija mokraćnih puteva,
kao i u cilju profilakse recidiva, preporučuje se upotreba leka
Nitroxolin forte u dozi od 1-2 kapsule dnevno.
Način primene
Nitroxolin forte kapsule treba uzimati u podeljenim dozama sa
dovoljnom količinom vode (čašom vode), po
mogućstvu pre glavnih obroka. Kod posebno izražene gastrične
osetljivosti lek se može uzeti 1-2 sata posle
jela. U cilju profilakse recidiva preporučuje se uzimanje leka
uveče, pre spavanja.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Lek Nitroxolin forte se ne sme primenjivati kod:
-
poznate preosetljivosti na nitroksolin, sojino ulje, azo boju
Cochineal Red A ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1
-
teških oštećenja funkcije bubrega
-
teških oštećenja funkcije jetre
2 od 6
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Kod dugotrajne upotrebe potrebno je redovno kontrolisati parametre
funkcije jetre.
Sojino ulje i azo