Страна: Хърватия
Език: хърватски
Източник: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
nitroksolin
MIP Pharma Croatia d.o.o., Mihanovićeva 14, Zagreb, Hrvatska
J01XX07
nitroksolin
250 mg
kapsula, meka
Urbroj: jedna kapsula sadrži 250 mg nitroksolina
na recept neponovljivi recept
Chephasaar Chemisch-pharmazeutische Fabrik GmbH, Sankt Ingbert, Njemačka
Pakiranje: 10 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-471195877-01]; 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-471195877-02]; 90 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-471195877-03]; 20 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-471195877-04] Urbroj: 381-12-01/70-16-08
2016-06-28
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA NITROXOLIN FORTE 250 MG MEKE KAPSULE nitroksolin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Nitroxolin forte i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Nitroxolin forte? 3. Kako uzimati Nitroxolin forte? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Nitroxolin forte? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE NITROXOLIN FORTE I ZA ŠTO SE KORISTI? Nitroxolin forte je lijek za liječenje akutnih i kroničnih infekcija mokraćnih puteva izazvanih bakterijama i gljivicama osjetljivim na nitroksolin, kao i za sprečavanje ponovne pojave infekcija. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NITROXOLIN FORTE? NEMOJTE UZIMATI NITROXOLIN FORTE: - ako ste alergični na nitroksolin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako imate teški poremećaj funkcije bubrega ili jetre. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Nitroxolin forte. Prilikom primjene ovog lijeka, liječnik će pratiti funkciju jetre. Djelatna tvar nitroksolin ima intenzivnu žutu boju te pošto se izlučuje putem mokraće dolazi do primjetne žute obojenosti urina. Obojenost donjeg rublja se pri uvjetima normalnog pranja lako uklanja. Kao mjera predostrožnosti preporuča se izbjegavati nošenje rublja načinjenog od sintetičkih vlakana tijekom liječenja ovim lijekom. DJECA Nitroxolin forte nije namijenjen za primjenu kod djece mlaĎe od 14 godina. Smanjena Прочетете целия документ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Nitroxolin forte 250 mg meke kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula lijeka Nitroxolin forte sadrži 250 mg nitroksolina. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna kapsula sadrži 50,77 mg djelomično hidrogeniranog sojinog ulja i 12,69 mg hidrogeniranog sojinog ulja te do 4,3 mg boje Cochineal Red A (E124) (vidjeti dio 4.4) Za cjelovit popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, meka. Ovalne, neprozirne, crvene, meke želatinske kapsule. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje nekompliciranih akutnih i kroničnih infekcija odvodnih mokraćnih putova (na primjer, cistitis, uretritis, ureteritis) izazvane bakterijama i gljivicama koje su osjetljive na nitroksolin. Profilaksa recidiva. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Akutne infekcije mokraćnih putova Odrasli i djeca starija od 14 godina uzimaju 3 puta dnevno po jednu kapsulu Nitroxolina forte. Kronične infekcije mokraćnih putova i profilaksa recidiva Kod kroničnih infekcija mokraćnih putova kao i kod profilakse recidiva, preporuča se uzimanje Nitroxolina forte u dozi od 1 – 2 kapsule dnevno. Način primjene Nitroxolin forte kapsule uzimaju se u više doza s čašom vode, po mogućnosti prije glavnih obroka. Kod naročito osjetljivog želuca lijek se može uzeti 1 - 2 sata nakon jela. Za profilaksu recidiva preporuča se uzimanje lijeka uvečer prije spavanja. H A L M E D 04 - 10 - 2021 O D O B R E N O 2 4.3. KONTRAINDIKACIJE Nitroxolin forte ne smije se uzimati kod: - poznate preosjetljivosti na nitroksolin, sojino ulje, boju Cochineal Red A (E124) ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 - teških oštećenja funkcije bubrega i jetre. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI Kod dugotrajne uporabe potrebno je redovito kontrolirati pokazatelje funkcije jetre. Sojino ulje i boja Cochineal Red A (E124) mogu izazvati teške alergijske reakcije stoga je potreban oprez prilikom propisivanja ovog lijeka (vidjeti dio 4.8 Прочетете целия документ