NITROLINGUAL sprej 0.4 mg/1 doza sublingvalni sprej, rastvor

Страна: Босна и Херцеговина

Език: хърватски

Източник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активна съставка:

gliceril trinitrat

Предлага се от:

MEDIS INTERNATIONAL d.o.o. Sarajevo

АТС код:

C01DA02

INN (Международно Name):

gliceril trinitrat

дозиране:

0.4 mg/1 doza

Лекарствена форма:

sublingvalni sprej, rastvor

Композиция:

1 doza sublingvalnog spreja, rastvora sadrži: 0,4 mg gliceril trinitrata

Броя в опаковка:

1 bočica sa 200 doza u kutiji

Вид предписание :

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Произведено от:

G.POHL BOSKAMP GmbH & Co.KG, Njemačka

Статус Оторизация:

Važeći

Дата Оторизация:

2018-11-22

Листовка

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
NITROLINGUAL sprej
0,4 mg/doza
sublingvalni sprej, rastvor
gliceril trinitrat
Pažljivo proČitajte cijelo ovo uputstvo prije nego poČnete
primjenjivati ovaj lijek, jer ono sadrži važne
informacije za Vas.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.

Ako imate bilo kakva dodatna pitanja, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.

Ovaj lijek propisan je samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znaci bolesti jednaki kao Vaši.

Ako osjetite bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. To uključuje
i bilo koja moguća neželjena djelovanja koja nisu navedena u ovom
uputstvu. Vidjeti dio 4.
Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1.
Šta je lijek Nitrolingual sprej i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego počnete primjenjivati lijek
Nitrolingual sprej
3.
Kako primjenjivati lijek Nitrolingual sprej
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Nitrolingual sprej
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je lijek Nitrolingual sprej i za šta se koristi
Lijek Nitrolingual sprej je sublingvalni sprej, što znači da ga
morate naprskati pod jezik. Sadrži aktivnu
supstancu gliceril trinitrat. Gliceril trinitrat opušta mišiće
krvnih sudova i time olakšava srcu obavljanje
njegove funkcije.
Lijek Nitrolingual sprej se upotrebljava za sprječavanje i liječenje
napada boli u grudima (napada
angine pektoris). Možete ga koristiti neposredno prije fizičkih
napora ili aktivnosti za koje iz Vašeg
iskustva znate da će Vam izazvati bol u grudima zbog angine pektoris.
Lijek Nitrolingual sprej također možete koristiti za:

liječenje akutnog srčanog infarkta

liječenje akutnog zatajenja lijeve komore srca
U bolnicama se koristi i za sprječavanje grčeva koronarnih sudova
izazvanih uvođenjem katetera
tokom rendgenskog snimanja koronarnih arterija (koronarna
angiografija).
2.
Šta trebate znati prije nego poČnete primjenjivati lijek
Nitrolingual sprej
Nemojte k

Данни за продукта

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
NITROLINGUAL sprej
0,4 mg/doza
sublingvalni sprej, rastvor
gliceril trinitrat
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza spreja (jedno prskanje) sadrži 0,4 mg gliceril trinitrata.
Pomoćna supstanca s poznatim djelovanjem: 9,6 mg etanola, bezvodnog
po dozi spreja.
Za potpuni spisak pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sublingvalni sprej, rastvor.
Bistar, bezbojan do blago žut rastvor aromatičnog mirisa.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
-
liječenje napada angine pektoris
-
kao profilaktička mjera neposredno prije fizičkih napora ili drugih
situacija poznatih iz iskustva da
bi mogle dovesti do izazivanja epizodičnih srčanih bolova
(profilaksa angine pektoris)
-
liječenje akutnog infarkta miokarda
-
liječenje
akutnog
zatajenja
lijevog
ventrikula
(akutna
insuficijencija
miokarda
s
akutnim
oštećenjem funkcije lijevog ventrikula)
-
prevencija koronarnog spazma izazvanog uvođenjem katetera tokom
koronarne angiografije
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Ako se simptomi ne povuku nakon primjene maksimalne preporučene doze,
pacijent mora potražiti hitnu
medicinsku pomoć.
Doziranje
Odrasli
Ako nije drugačije propisano, na početku napada angine pektoris ili
neposredno prije situacija poznatih iz
iskustva da bi mogle izazvati napad angine pektoris, s obzirom na
ozbiljnost napada primjenjuje se 0,4 mg
do 0,8 mg gliceril trinitrata (1 do 2 doze spreja).
Kod akutnog zatajenja lijevog ventrikula i akutnog infarkta miokarda,
s obzirom na ozbiljnost stanja
primjenjuje se 0,4 mg do 1,2 mg gliceril trinitrata (1 do 3 doze
spreja), uz neprestano praćenje stanja
cirkulacije (sistolni krvni pritisak iznad 100 mm Hg). Ako nema
odgovora, ista doza može se primijeniti
opet nakon 10 minuta.
2
Preventivno prije koronarne angiografije primjenjuje se 0,4 mg do 0,8
mg gliceril trinitrata (1 do 2 doze
spreja).
Pedijatrijska populacija
Nema dostupnih podataka o primjeni gliceril trinitrata kod djece.
Posebne populacije pacijenata