Nitroglycerine Pleister Mylan 15, pleister voor transdermaal gebruik 0,6 mg/uur

Страна: Нидерландия

Език: нидерландски

Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активна съставка:

NITROGLYCERINE

Предлага се от:

Mylan B.V.

АТС код:

C01DA02

INN (Международно Name):

NITROGLYCERIN

Лекарствена форма:

Pleister voor transdermaal gebruik

Композиция:

COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT (75,0), VINYLACETAAT (20,0), ACRYLZUUR (5,0) MET ALUMINIUMTRIACETYLACETONAAT ALS CROSSLINKINGAGENT ; POLYESTERFILM, GESILICONEERD ; POLYETHYLEEN ; WITTE INKT,

Начин на приложение:

Transdermaal gebruik

Терапевтична област:

Glyceryl Trinitrate

Каталог на резюме:

Hulpstoffen: COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT (75,0), VINYLACETAAT (20,0), ACRYLZUUR (5,0) MET ALUMINIUMTRIACETYLACETONAAT ALS CROSSLINKINGAGENT; POLYESTERFILM, GESILICONEERD; POLYETHYLEEN; WITTE INKT;

Дата Оторизация:

2013-07-02

Листовка

BIJSLUITER
Nitroglycerine Pleister Mylan
RVG 110576, 110578-9
Versie: juni 2013
Pagina 1 van 13
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NITROGLYCERINE PLEISTER MYLAN 5, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
0,2 MG/UUR
NITROGLYCERINE PLEISTER MYLAN 10, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
0,4 MG/UUR
NITROGLYCERINE PLEISTER MYLAN 15, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
0,6 MG/UUR
nitroglycerine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Nitroglycerine Pleister Mylan en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
De volledige naam van uw geneesmiddel is Nitroglycerine Pleister Mylan
5, pleister voor
transdermaal gebruik 0,2 mg/uur, Nitroglycerine Pleister Mylan 10,
pleister voor transdermaal gebruik
0,4 mg/uur of Nitroglycerine Pleister Mylan 15, pleister voor
transdermaal gebruik 0,8 mg/uur. Echter,
in deze bijsluiter zal het worden aangeduid als Nitroglycerine
Pleister Mylan.
1. WAT IS NITROGLYCERINE PLEISTER MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Nitroglycerine Pleister Mylan is een zelfklevende pleister die het
geneesmiddel nitroglycerine afgeeft.
Nitroglycerine is aanwezig in de kleeflaag van de pleister. Wanneer de
pleister in contact komt met de
huid wordt nitroglycerine langzaam en geleidelijk opgenomen doo

Данни за продукта

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Nitroglycerine Pleister Mylan
RVG 110576, 110578-9
Versie: juni 2013
Pagina 1 van 13
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nitroglycerine Pleister Mylan 5, pleister voor transdermaal gebruik
0,2 mg/uur
Nitroglycerine Pleister Mylan 10, pleister voor transdermaal gebruik
0,4 mg/uur
Nitroglycerine Pleister Mylan 15, pleister voor transdermaal gebruik
0,6 mg/uur
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nitroglycerine
_Nitroglycerine Pleister Mylan 5, pleister voor transdermaal gebruik
0,2 mg/uur _
Elke pleister voor transdermaal gebruik met 7,4 cm
2
actieve oppervlakte bevat 20,7 mg nitroglycerine
met een afgifte van 0,2 mg nitroglycerine per uur (4,8 mg/24 uur).
_Nitroglycerine Pleister Mylan 10, pleister voor transdermaal gebruik
0,4 mg/uur _
Elke pleister voor transdermaal gebruik met 14,8 cm
2
actieve oppervlakte bevat 41,4 mg nitroglycerine
met een afgifte van 0,4 mg nitroglycerine per uur (9,6 mg/24 uur).
_Nitroglycerine Pleister Mylan 15, pleister voor transdermaal gebruik
0,6 mg/uur _
Elke pleister voor transdermaal gebruik met 22,2 cm
2
actieve oppervlakte bevat 62,2 mg nitroglycerine
met een afgifte van 0,6 mg nitroglycerine per uur (14,4 mg/24 uur).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pleister voor transdermaal gebruik
Een doorzichtige, rechthoekige pleister met afgeronde hoeken bedrukt
met “Glyceryl trinitrate” en de
afgiftesnelheid.
Op elke pleister staat het volgende gedrukt:
“Glyceryl trinitrate 0.2 mg/h (5mg/24 h)”
“Glyceryl trinitrate 0.4 mg/h (10mg/24 h)”
“Glyceryl trinitrate 0.6 mg/h (15mg/24 h)”
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor preventieve behandeling van angina pectoris, zowel alleen als in
combinatie met andere
behandelingen van angina.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Volwassenen, met inbegrip van oudere patiënten:
Nitroglycerine Pleister Mylan is niet geschikt om acute aanvallen van
angina pectoris te doen stoppen.
In zulke gevallen moet men ook nog een snelwe