NITROFEN

Страна: Бразилия

Език: португалски

Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активна съставка:

NITROFURANTOÍNA

Предлага се от:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

АТС код:

NITROFURANICOS

INN (Международно Name):

NITROFURANTOIN

Терапевтична област:

NITROFURANICOS

Каталог на резюме:

100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 28 - 1037004430020 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - CAPSULA GELATINOSA DURA

Статус Оторизация:

Válido

Дата Оторизация:

2003-06-03

Листовка

NITROFEN
®
CÁPSULA DURA 100MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
NITROFEN
®
nitrofurantoína
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
CÁPSULA DURA 100MG
Embalagem contendo 28 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura contém:
nitrofurantoína.........................................................................................................................100mg
Excipiente
q.s.p....................................................................................................................1
cápsula
Excipientes: lactose monoidratada, amido, croscarmelose sódica e
talco.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Nitrofen
®
é um agente antibacteriano indicado no tratamento de infecções
urinárias agudas e
crônicas, tais como cistites, pielites, pielocistites e pielonefrites
causadas por bactérias sensíveis à
nitrofurantoína.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A nitrofurantoína inibe processos bacterianos vitais, tais como
síntese de proteínas e da parede
celular, o que resulta em morte das bactérias.
O tempo médio estimado para início de ação é de algumas horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
NÃO UTILIZAR NITROFEN
® SE VOCÊ JÁ TEVE QUALQUER ALERGIA OU ALGUMA REAÇÃO INCOMUM A
QUALQUER UM DOS COMPONENTES DA FÓRMULA DO PRODUTO.
Você não deve utilizar Nitrofen
®
se apresentar anúria (ausência da formação de urina), oligúria
(diminuição da frequência urinária) ou comprometimento renal
importante, se estiver nas últimas
semanas de gravidez (38-42 semanas), se já apresentou alergia à
nitrofurantoína ou a qualquer
componente da formulação ou se já apresentou problemas no fígado
associado à nitrofurantoína.
Este medicamento também não deve ser utilizado em crianças com
menos de um mês.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA PACIENTES COM INSUFICIÊNCIA
RENAL MODERADA.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
A nitrofurantoína é altamente solúve

Данни за продукта

NITROFEN
®
CÁPSULA DURA 100MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
NITROFEN
®
nitrofurantoína
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
CÁPSULA DURA 100MG
Embalagem contendo 28 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura contém:
nitrofurantoína.........................................................................................................................100mg
Excipiente
q.s.p....................................................................................................................1
cápsula
Excipientes: lactose monoidratada, amido, croscarmelose sódica e
talco.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Nitrofen
®
é um agente antibacteriano indicado no tratamento de infecções do
trato urinário
agudas e crônicas, tais como cistites, pielites, pielocistites e
pielonefrites causadas por bactérias
sensíveis à nitrofurantoína.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Rogers
e
cols.
avaliaram
se
a
profilaxia
antibiótica
com
nitrofurantoína,
após
cirurgias
ginecológicas para correção de prolapso de órgão pélvico e/ou
incontinência urinária com
cateterização suprapúbica, diminuiria a frequência de infecções
do trato urinário (ITU) em
relação ao placebo em um estudo aleatorizado, duplo-cego e
multicêntrico. Após um exame de
cultura de urina pré-operatório negativo, foram registrados
história, evolução pós-cirúrgica,
exame de cultura de urina e sintomas após remoção do cateter e nas
semanas seis e oito após a
cirurgia. De um total de 449 pacientes, 211 foram distribuídas
aleatoriamente para receber a
nitrofurantoína e 224 foram aleatoriamente alocadas para receber
placebo. A profilaxia com
nitrofurantoína diminuiu o número de culturas positivas de urina em
comparação ao placebo
(7,2% vs
_ _
19,8%, P=0,001) e ITU sintomáticas seis a oito semanas após a
cirurgia (18,9% vs
_ _
32,6%, P=0,002)
1
.
Gupta
e
cols.
avaliaram
a
eficácia
da
nitrofurantoína
e