Nitrazepam 5 mg

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Nitrazepam

Предлага се от:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (8174461)

АТС код:

N05CD02

INN (Международно Name):

nitrazepam

Лекарствена форма:

Tablette

Композиция:

Teil 1 - Tablette; Nitrazepam (00684) 5 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

1983-10-06

Листовка

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION NITRAZEPAM 5 MG (TABLETTEN)
Stand: 08/2015
Seite 1 von 9
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
NITRAZEPAM 5
mg
Tabletten
Wirkstoff: Nitrazepam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an
Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
dieselben Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
die
nicht
in
dieser
Gebrauchsinformation
angegeben
sind,
informieren
Sie
bitte
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
Siehe
Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Nitrazepam 5 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Nitrazepam 5 mg beachten?
3. Wie ist Nitrazepam 5 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Nitrazepam 5 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST NITRAZEPAM 5 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Nitrazepam 5 mg ist ein Schlafmittel aus der Gruppe der
Benzodiazepine.
_Anwendungsgebiete: _
Nitrazepam 5 mg wird angewendet zur kurzzeitigen Behandlung bei
Schlafstörungen.
Hinweis:
Benzodiazepine
sollten
nur
bei
Schlafstörungen
von
klinisch
bedeutsamem
Schweregrad angewendet werden.
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION NITRAZEPAM 5 MG (TABLETTEN)
Stand: 08/2015
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2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON
NITRAZEPAM 5 MG BEACHTEN?
NITRAZEPAM 5 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
•
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Nitrazepam, andere
Benzodiazepine
(Wirkstoffgruppe,
zu
der
Nitrazepam
gehört)
oder
gegen
einen
der
sonstigen
Bestandteile von Nitrazepam 5 mg sind,
•
bei krankhafter Muskelschwäche (Myasthenia gravis),
•
bei bestehender oder vorausgegangener Abhängig

Данни за продукта

TEXT FACHINFORMATION NITRAZEPAM 5 MG
Stand: 08/2015
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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Nitrazepam 5 mg
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Nitrazepam
1 Tablette enthält 5 mg Nitrazepam.
Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Runde, weiße Tablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen.
_Hinweis: _
Die
Behandlung
mit
Benzodiazepinen
ist
nur
bei
Schlafstörungen
von
klinisch
bedeutsamem Schweregrad angezeigt.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die
Behandlung
sollte
mit
der
niedrigsten
empfohlenen
Dosis
begonnen
werden.
Die
maximale Dosis sollte nicht überschritten werden. Geschwächte
Patienten oder Patienten mit
beeinträchtigter Leberfunktion sollten reduzierte Dosen erhalten.
Erwachsene erhalten 2,5 - 5 mg Nitrazepam, als Höchstdosis 10 mg
Nitrazepam.
Ältere Patienten erhalten 2,5 mg Nitrazepam, als Höchstdosis 5 mg
Nitrazepam.
Nitrazepam 5 mg wird abends direkt vor dem Schlafengehen mit etwas
Flüssigkeit (z. B. ½
Glas Wasser) eingenommen.
Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Sie sollte,
einschließlich der
schrittweisen Absetzphase, 4 Wochen nicht übersteigen. Eine
Verlängerung der Behandlung
über
diesen
Zeitraum
hinaus
sollte
nicht
ohne
erneute
kritische
Beurteilung
des
Zustandsbildes erfolgen.
Es ist angebracht, den Patienten zu Beginn der Therapie über die
begrenzte Dauer der
Behandlung zu informieren und ihm die allmähliche Verringerung der
Dosis genau zu
erklären. Darüber hinaus ist es wichtig, dass dem Patienten die
Möglichkeit von Rebound-
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Stand: 08/2015
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Phänomenen bewusst ist, wodurch die Angst vor solchen Symptomen -
falls sie beim
Absetzen des Arzneimittels auftreten sollten - verringert werden kann.
4.3
GEGENANZEIGEN
-