Страна: Нидерландия
Език: нидерландски
Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NICOTINERESINAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; NICOTINE
Omega Pharma Nederland B.V. Kralingseweg 201 3062 CE ROTTERDAM
N07BA01
NICOTINERESINAAT COMPOSITION corresponding to ; ; NICOTINE
Kauwgom
ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; ARABISCHE GOM (E 414) ; BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CARNAUBAWAS (E 903) ; EUCAMENTHOLSMAAKSTOF-200286 SYMRISE ; GLYCEROL (E 422) ; KAUWGOMBASIS ; LEVOMENTHOL (L- Vorm) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; OPTACOOLSMAAKSTOF-291894 SYMRISE ; SORBITOL (D-)(E 420) ; SUCRALOSE (E 955) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; XYLITOL (E 967),
Oromucosaal gebruik
Nicotine
Hulpstoffen: ACESULFAAM KALIUM (E 950); ARABISCHE GOM (E 414); BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321); CALCIUMCARBONAAT (E 170); CARNAUBAWAS (E 903); EUCAMENTHOLSMAAKSTOF-200286 SYMRISE; GLYCEROL (E 422); KAUWGOMBASIS; LEVOMENTHOL (L- Vorm); MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); OPTACOOLSMAAKSTOF-291894 SYMRISE; SORBITOL (D-)(E 420); SUCRALOSE (E 955); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); XYLITOL (E 967);
2015-06-05
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NIQUITIN FRUIT EN MINT 2 MG KAUWGOM NIQUITIN FRUIT EN MINT 4 MG KAUWGOM NICOTINE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apothekeru dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Is het na een behandeling van 9 maanden met NiQuitin Fruit en Mint 2 mg of 4 mg kauwgom niet gelukt om te stoppen met roken? Neem dan contact op met uw arts. - NiQuitin Fruit en Mint 2 mg en 4 mg kauwgom wordt in deze bijsluiter ‘NiQuitin Fruit en Mint kauwgom’ of ‘dit middel’ genoemd. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is NiQuitin Fruit en Mint kauwgom en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NIQUITIN FRUIT EN MINT KAUWGOM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? NiQuitin Fruit en Mint kauwgom wordt gebruikt als hulpmiddel bij het stoppen met roken. Dit type behandeling wordt nicotinevervangende therapie genoemd. De nicotine in sigaretten zorgt ervoor dat u er lichamelijk aan verslaafd kunt raken. • Dit middel helpt u bij het stoppen met roken door vervanging van een deel van de nicotine die u uit sigaretten haalt. • Deze nicotine verlicht enkele van de onaangename verschijnselen (ontwenningsverschijnselen) die rokers kunnen ervaren wanneer ze proberen te stoppen. Ze kunnen zich bijvoorbeeld ziek of prikkelbaar voelen. • Ook kan de nicotine uw verlangen naar een sigaret verminderen en u helpen om de drang tot roken te Прочетете целия документ
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NiQuitin Fruit en Mint 2 mg kauwgom NiQuitin Fruit en Mint 4 mg kauwgom 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk stuk kauwgom bevat 2 mg nicotine (overeenkomend met 14,20 mg nicotineresinaat) Elk stuk kauwgom bevat 4 mg nicotine (overeenkomend met 28,40 mg nicotineresinaat) Hulpstoffen met bekend effect: NiQuitin Fruit en Mint 2 mg kauwgom: butylhydroxytolueen (E321) 0,4266 mg per stuk kauwgom sorbitol (E420) 112,60 mg per stuk kauwgom NiQuitin Fruit en Mint 4 mg kauwgom: butylhydroxytolueen (E321) 0,4266 mg per stuk kauwgom sorbitol (E420) 101,48 mg per stuk kauwgom Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Kauwgom Gebroken wit, rechthoekig, kussenvormig stuk kauwgom van circa 20 x 12 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES NiQuitin Fruit en Mint kauwgom is geïndiceerd voor de behandeling van tabaksverslaving, door het verlichten van nicotine-onthoudingsverschijnselen tijdens een stoppoging, inclusief de drang naar roken (zie rubriek 5.1). Het uiteindelijke doel is definitief te stoppen met het gebruik van tabak. NiQuitin Fruit en Mint kauwgom wordt bij voorkeur gebruikt in combinatie met een gedragsondersteunend programma. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Gebruikers van dit middel dienen hun uiterste best te doen om tijdens de behandeling met NiQuitin Fruit en Mint kauwgom volledig te stoppen met roken. _Volwassenen (18 jaar en ouder) _ _ _ NiQuitin Fruit en Mint kauwgom 2 mg is geschikt voor rokers die minder dan 20 sigaretten per dag roken. 2 NiQuitin Fruit en Mint kauwgom 4 mg is geschikt voor rokers die meer dan 20 sigaretten per dag roken. Gedragstherapie, advies en ondersteuning vergroten doorgaans de kans van slagen. De begindosis moet individueel worden afgestemd, met als uitgangspunt de nicotineafhankelijkheid van de patiënt. Als er aandrang wordt gevoeld om te roken, dient er volgens de aanwijzingen op één stuk NiQuitin Fruit en Mint kauwgom worden gekau Прочетете целия документ