Nipruss 60 mg Pulver till infusionsvätska, lösning

Страна: Швеция

Език: шведски

Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активна съставка:

natriumnitroprussid (dihydrat)

Предлага се от:

Øresund Pharma ApS

АТС код:

C02DD01

INN (Международно Name):

natriumnitroprussid (dihydrat)

дозиране:

60 mg

Лекарствена форма:

Pulver till infusionsvätska, lösning

Композиция:

natriumnitroprussid (dihydrat) 60 mg Aktiv substans

Вид предписание :

Receptbelagt

Каталог на резюме:

Förpacknings: Ampull, 5 st

Статус Оторизация:

Godkänd

Дата Оторизация:

2020-10-15

Листовка

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
NIPRUSS 60 MG, PULVER TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
natriumnitroprussiddihydrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Nipruss är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Nipruss
3.
Hur du använder Nipruss
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Nipruss ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NIPRUSS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Nipruss är ett läkemedel som används för att sänka blodtrycket
och vidga blodkärl. Nipruss används till
vuxna för:

behandling av höga blodtryckskriser (hypertension)

blodtryckssänkning vidkirurgiska ingrepp
Nipruss är inte lämplig för långtidsbehandling.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NIPRUSS
ANVÄND INTE NIPRUSS OM DU HAR/ÄR:
-
allergisk mot den aktiva substansen natriumnitroprussiddihydrat
-
högt blodtryck på grund av ärftlig onormal förträngning av aorta
(aortastenos) eller växling
mellan arteriella och venösa blodkärl
-
ärftlig degeneration av fibrer i synsnerven (Lebers hereditära
optikusneuropati, LHON)
-
irreversibel minskning av färgseende på grund av långvarigt
tobaksmissbruk (tobak amblyopi).
Detta tillstånd kan uppstå, när kroppen inte kan göra sig av med
giftigt cyanid från tobaken.
-
vitamin B
12
brist
-
ökad syranivå i blodet och kroppen (metabolisk acidos)
-
underaktiv sköldkörtel (hypotyreos)
-
växling mellan arteriella och venösa blodkärl i lungorna
(intrapulmonell arteriovenös shunt).
Arteriella kärl (artärer) leder blod från hjärtat till dina organ,
venösa kärl (

Данни за продукта

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Nipruss 60 mg, pulver till infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ampull innehåller 60 mg natriumnitroprussiddihydrat motsvarande
53 mg vattenfri
natriumnitroprussid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till infusionsvätska, lösning
Ljusrött hygroskopiskt pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Nipruss används för:
•
Behandling av hypertensiva kriser hos vuxna.
•
Kontrollerad intraoperativ hypotension hos vuxna.
Nipruss är inte lämplig för permanent behandling.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Natriumnitroprusside infusioner måste i allmänhet startas med låga
doser. Den hypotensiva effekten
är omedelbar. Baslinjevärden uppnås snabbt efter infusionens
avslutning. I titreringsfasen krävs en
exakt titrering med blodtrycksmätningar, vartill varannan minut. Mot
slutet av infusionen reduceras
infusionshastigheten gradvis.
Infusionen påbörjas med en dos på 0,2 μg
natriumnitroprussiddihydrat/kg/min och fördubblas sedan var
3 till 5:e minut tills önskad blodtrycksnivå uppnås.
Infusionshastigheten varierar mellan 0,2 och 10 μg
natrium nitroprussiddihydrat/kg/min.
För att uppnå kontrollerad hypotension under kirurgiska ingrepp
rekommenderas att inte överskrida den
totala mängden 1,0 till 1,5 mg natrium nitroprussiddihydrat/kg per
patientfall.
Vid infusioner av natriumnnitroprusside som administrerats under flera
dagar, t.ex. för behandling av
hypertensiva kriser, kommer maximala doser, som nämnt ovan, generellt
att överskridas.
Vid användning av Nipruss kan en engångsspruta (Perfusor) eller en
Infusomat användas.Ytterligare
detaljer finns i avsnitt 6.6.
2
Tabell 1: Doseringstabell för 50 ml sprutpumpar 1,2 mg/ml
natriumnitroprussiddihydrat (se avsnitt
6.6)
μg/kg/min
natrium-
nitroprussid-
dihydrat
Infusionshastighet i ml/timme
Kroppsvikt (kg)
30
35
40
45
50
55
60
65
70
75
80
85
90
95
100
0,2
0,3
0,4
0,4
0,5
0,5
0,6
0