Страна: Словения
Език: словенски
Източник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Ime: GENERA SI
QP52AE01
NAVODILO ZA UPORABO NILVERM 75 mg/ml raztopina za injiciranje 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: GENERA SI d.o.o., Dunajska cesta 51, 1000 Ljubljana Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: KEMOFARMACIJA, d. d., Cesta na Brdo 100, 1000 Ljubljana 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI NILVERM 75 mg/ml raztopina za injiciranje Levamizolijev klorid 3. NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN 1 ml raztopine za injiciranje vsebuje: levamizolijev klorid 75 mg POMOŽNE SNOVI: Propilparahidroksibenzoat, metilparahidroksibenzoat, natrijev metabisulfit, dinatrijev edetat, citronska kislina, brezvodna, natrijev citrat, dihidrat in voda za injekcije. NILVERM 75 mg/ml raztopina za injiciranje je brezbarvna, bistra do rahlo opalescentna raztopina. 4. INDIKACIJE Zatiranje in zdravljenje parazitarnih invazij, ki jih povzročajo zrele in nezrele oblike naštetih helmintov pri prežvekovalcih in prašičih: _Govedo in ovce _ - Nematodi v siriščniku: _Haemonchus _spp._, Trichostrongylus _spp.,_ Ostertagia _spp. -Črevesni nematodi: _Trichostrongylus _spp.,_ Cooperia _spp_., Nematodirus _spp.,_ Oesophagostomum _spp._, _ _Chabertia ovina, Toxocara vitulorum, Bunostomum _spp., _Strongyloides papillosus_ (odrasle oblike pri ovcah)._ _ - Pljučni nematodi: _Dictyocaulus viviparus. _ _ _ Nilverm pri govedu učinkovito zatira razvojne in odrasle oblike _Ostertagia _spp_. _ter učinkovito zdravi zimske ostertagioze tipa II. Ne deluje na zavrte (hipobiotične) ličinke parazitov, zato je treba zdravljenje z levamizolom nujno ponoviti. _ _ _Prašiči _ - Želodčni in črevesni nematodi: _Ascaris suum, Hyostrongylus rubidus, Oesophagostomum dentatum, _ _Strongyloides ransomi, Trichuris suis_._ _ - Pljučni nematodi_: Metastrongylus apri._ 5. KONTRAINDIKACIJE Štirinajst dni pred dajanjem zdravila in po njem živali ne smemo zdraviti z organskimi f Прочетете целия документ
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI NILVERM 75 mg/ml raztopina za injiciranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml raztopine za injiciranje vsebuje: ZDRAVILNA UČINKOVINA: Levamizolijev klorid 75 mg POMOŽNE SNOVI: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje. NILVERM 75 mg/ml raztopina za injiciranje je brezbarvna, bistra do rahlo opalescentna raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo, prašiči in ovce. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Zatiranje in zdravljenje parazitarnih invazij, ki jih povzročajo zrele in nezrele oblike naštetih helmintov pri prežvekovalcih in prašičih: _Govedo in ovce _ - Nematodi v siriščniku: _Haemonchus _spp._, Trichostrongylus _spp.,_ Ostertagia _spp. -Črevesni nematodi: _Trichostrongylus _spp.,_ Cooperia _spp_., Nematodirus _spp.,_ Oesophagostomum _spp._, _ _Chabertia ovina, Toxocara vitulorum, Bunostomum _spp., _Strongyloides papillosus_ (odrasle oblike pri ovcah)._ _ - Pljučni nematodi: _Dictyocaulus viviparus. _ _ _ Nilverm pri govedu učinkovito zatira razvojne in odrasle oblike _Ostertagia _spp_. _ter učinkovito zdravi zimske ostertagioze tipa II. Ne deluje na zavrte (hipobiotične) ličinke parazitov, zato je treba zdravljenje z levamizolom nujno ponoviti. _ _ _Prašiči _ - Želodčni in črevesni nematodi: _Ascaris suum, Hyostrongylus rubidus, Oesophagostomum dentatum, _ _Strongyloides ransomi, Trichuris suis_._ _ - Pljučni nematodi_: Metastrongylus apri._ 4.3 KONTRAINDIKACIJE Štirinajst dni pred dajanjem zdravila in po njem živali ne smemo zdraviti z organskimi fosfornimi spojinami (insekticidi, akaricidi, antihelmintiki). Izogibati se moramo sočasni uporabi levamizola in zdravil, ki delujejo kot nikotinski kolinometiki (pirantel). Injekcij Nilverm ne smemo dajati kahektičnim živalim in živalim v slabem zdravstvenem stanju. Nilverm raztopine ne smemo dajati kravam in ovcam v laktaciji, katerih mlek Прочетете целия документ