Nifedipin 5 Heumann

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Nifedipin

Предлага се от:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

INN (Международно Name):

nifedipine

Лекарствена форма:

Weichkapsel

Композиция:

Teil 1 - Weichkapsel; Nifedipin (09665) 5 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

1986-12-12

Листовка

Packmittelmanuskript Nr. 64000/003/96/14
NIFEDIPIN 5 HEUMANN,
WEICHKAPSELN
Seite 2
FALTSCHACHTEL
HEUMANN PHARMA
GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50
90449 Nürnberg
[e-mail]
NIFEDIPIN 5 HEUMANN
Weichkapseln mit 5 mg Nifedipin
ANGINA PECTORIS
Zul.-Nr.: 7847.01.01
Ch.-B.: (Eindruck auf Linie)
30 (N1), 50 (N2), 100 (N3) Kapseln
Zum Einnehmen für Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren
1 Kapsel enthält:
Nifedipin 
5 mg.
Enthält Racementhol. Packungsbeilage beachten.
Verwendbar bis: (Eindruck auf Linie   MMM/JJ)
Verschreibungspflichtig
Nicht über 25 °C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFBEWAHREN.

Anweisungen zur Anwendung:

______________________________

______________________________
Blindenschrift im Klartext: Nifedipin 5 Heumann
Bei Musterpackungen (30 Weichkapseln, Eindruck auf Linie) zusätzlich: „Unverkäufliches Muster“.
Bei Klinikpackungen (10 x 50 Weichkapseln, Eindruck auf Linie) zusätzlich: „Teil einer
Klinikpackung, Einzelverkauf unzulässig“.
Packmittelmanuskript Nr. 64000/003/96/14
NIFEDIPIN 5 HEUMANN,
WEICHKAPSELN
Seite 3
Form 
Code 39
PZN - ....
<“VfW“-Recyclinglogo>
Packmittelmanuskript Nr. 64000/003/96/14
NIFEDIPIN 5 HEUMANN,
WEICHKAPSELN
Seite 4
DURCHDRÜCKPACKUNG
NIFEDIPIN 5 HEUMANN
HEUMANN   
Ch.-B.:/Verwendbar bis: (siehe Prägung)
Ch.-B.: (Eindruck auf Linie)
(Verfallsdatum: Eindruck auf Linie  MMM/JJ)
Packmittelmanuskript Nr. 64000/003/96/14
NIFEDIPIN 5 HEUMANN,
WEICHKAPSELN
Seite 5

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

NIFEDIPIN 5 HEUMANN
Weichkapseln mit 5 mg Nifedipin
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage a

Данни за продукта

Fachinformationmanuskript Nr. 
64000/097/97/12
NIFEDIPIN HEUMANN
Seite 1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
NIFEDIPIN 5 HEUMANN
Weichkapseln mit 5 mg Nifedipin
NIFEDIPIN 10 HEUMANN
Weichkapseln mit 10 mg Nifedipin
NIFEDIPIN 20 RETARD HEUMANN
Retardtabletten mit 20 mg Nifedipin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
NIFEDIPIN 5 HEUMANN
1 Kapsel enthält:
Nifedipin
5 mg.
Sonstige Bestandteile:
1 Kapsel Nifedipin 5 Heumann enthält 0,34 mg Racementhol.
NIFEDIPIN 10 HEUMANN
1 Kapsel enthält:
Nifedipin
10 mg.
Sonstige Bestandteile:
1 Kapsel Nifedipin 10 Heumann enthält 0,68 mg Racementhol.
NIFEDIPIN 20 RETARD HEUMANN
1 Retardtablette enthält:
Nifedipin
20 mg.
Sonstige Bestandteile:
1 Retardtablette Nifedipin 20 retard Heumann enthält 11,0 mg Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
NIFEDIPIN 5 HEUMANN
Weichkapseln
NIFEDIPIN 10 HEUMANN
Weichkapseln
NIFEDIPIN 20 RETARD HEUMANN
Retardtabletten
Fachinformationmanuskript Nr. 
64000/097/97/12
NIFEDIPIN HEUMANN
Seite 2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
NIFEDIPIN 5 HEUMANN
*
Chronisch stabile Angina pectoris
*
Vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina).
NIFEDIPIN 10 HEUMANN
*
Chronisch stabile Angina pectoris
*
Vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina)
*
Essentielle Hypertonie
*
Raynaud-Syndrom
*
Hypertensiver Notfall.
Hinweis:
Bei Patienten mit essentieller Hypertonie oder chronischer Angina pectoris, die mit 
Nifedipin  in  schnell freisetzenden  Darreichungsformen  (Nifedipin  5 Heumann und 
Nifedipin 10 Heumann gehören dazu) behandelt wurden, haben sich Hinweise auf 
einen   dosisabhängigen   Anstieg   von   Komplikationen   des   Herz-Kreislaufsystems 
(z. B. Myokardinfarkt), und eine Erhöhung der Mortalität ergeben. Daher ist Nifedipin�