Страна: Чехия
Език: чешки
Източник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10335 NIKOTIN-RESINÁT
McNeil AB, Helsingborg Array
N07BA01
10335 NIKOTIN-RESINÁT
2MG
Léčivá žvýkací guma
Orální podání
OTC Array
NIKOTIN
Kód SÚKL: 0147596 Velikost balení: 105 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147595 Velikost balení: 96 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147593 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147592 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147590 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147597 Velikost balení: 204 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147589 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147598 Velikost balení: 210 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147594 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147591 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-08-11
1 Sp. zn. sukls212056/2022 PŘÍBALOVÁ INFOR MACE: INFORMACE PRO PACIENTA NICORETTE ICEMINT GUM 2 MG LÉČIVÁ ŽVÝKACÍ GUMA NICORETTE ICEMINT GUM 4 MG LÉČIVÁ ŽVÝKACÍ GUMA nicotinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4 - Pokud se do 6 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Nicorette Icemint Gum a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nicorette Icemint Gum používat 3. Jak se přípravek Nicorette Icemint Gum používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Nicorette Icemint Gum uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK NICORETTE ICEMINT GUM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivé žvýkací gumy (žvýkačky) přípravku Nicorette Icemint Gum patří do skupiny léků používaných k odvykání kouření. Žvýkačky Nicorette Icemint Gum jsou určeny k léčbě závislosti na tabáku, ke zmírnění touhy po kouření (nikotinu) a ke zmírnění abstinenčních příznaků, což umožňuje snadnější odvykání kouření kuřákům motivovaným přestat kouřit. Žvýkačky Nicorette Icemint Gum slouží rovněž jako podpůrný prostředek k překonávání dočasné abstinenční fáze kouření nebo ke snadnějšímu snížení po Прочетете целия документ
1 Sp. zn. sukls212056/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Nicorette Icemint Gum 2 mg léčivá žvýkací guma Nicorette Icemint Gum 4 mg léčivá žvýkací guma 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENͨ Nicorette Icemint Gum 2 mg: Jedna léčivá žvýkací guma obsahuje nicotinum 2 mg (ve formě nicotini resinas 10 mg). Nicorette Icemint Gum 4 mg: Jedna léčivá žvýkací guma obsahuje nicotinum 4 mg (ve formě nicotini resinas 20 mg). Pomocná látka se známým účinkem: butylhydroxytoluen. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Léčivá žvýkací guma _ _ Popis přípravku: Nicorette Icemint Gum 2 mg: potahovaná čtvercová žvýkací guma bílé barvy o velikosti 15 x 15 x 6 mm. _ _ Nicorette Icemint Gum 4 mg: potahovaná čtvercová žvýkací guma smetanové barvy o velikosti 15 x 15 x 6 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek je určen k léčbě závislosti na tabáku, ke zmírnění touhy po kouření (nikotinu) a ke zmírnění abstinenčních příznaků, což umožňuje snadnější odvykání kouření kuřákům motivovaným přestat kouřit. Slouží jako podpůrný přípravek k překonávání dočasné abstinenční fáze kouření nebo ke snadnějšímu snížení počtu vykouřených cigaret u kuřáků neschopných nebo neochotných přestat kouřit. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Během léčby léčivými žvýkacími gumami přípravku Nicorette Icemint Gum má pacient vynaložit veškeré úsilí na to, aby přestal kouřit definitivně. Odborná rada a podpora okolí zpravidla zvyšují úspěšnost léčby. Léčivé žvýkací gumy se mají používat namísto kouření cigarety nebo v případě touhy si zapálit. Je nutné každodenní používání dostatečného počtu léčivých žvýkacích gum. Pro co nejvyšší úspěšnost je důležité přípravek nepoddávkovat. Dávkování má být stanoveno dle míry nikotinové závislosti kuřáka. 2 PEDIATRICKÁ POPULACE Osoby do 18 let mohou pou Прочетете целия документ