NEXMECTIN 18,7 mg/g PASTA ORAL PARA CABALLOS

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

IVERMECTINA

Предлага се от:

ECO ANIMAL HEALTH EUROPE LIMITED

АТС код:

QP54AA01

INN (Международно Name):

IVERMECTINE

Лекарствена форма:

PASTA ORAL

Композиция:

IVERMECTINA 18,7mg

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Броя в опаковка:

Caja con 1 jeringa con 7 49 g de pasta, Caja con 50 jeringas con 7 49 g de pasta, Caja con 1 jeringa con 6 42 g de pasta

Вид предписание :

con receta

Терапевтична група:

Caballos

Терапевтична област:

Ivermectina

Каталог на резюме:

Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: Después de usar, la jeringa debe desecharse; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Oxyuris equi; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Parascaris equorum; Indicaciones especie Caballos: Infestación por moscas Gasterophilus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos oculares Onchocerca spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongylus vulgaris; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongylus edentatus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongylus equinus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cyathostomum (Coronocyclus) spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicocyclus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicodontophorus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicostephanus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Gyalocephalus spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Perros; Interacciones especie Todas: GABA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Caballos Carne 34 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE

Статус Оторизация:

588032 Suspenso, 588033 Suspenso, 588034 Suspenso, 588032 Autorizado, 588033 Autorizado, 588034 Autorizado

Дата Оторизация:

2019-07-24

Листовка

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
NEXMECTIN 18,7 MG/G PASTA ORAL PARA CABALLOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
ECO Animal Health Europe Limited
6ª Planta, South Bank House
Barrow Street
Dublín 4, D04 TR29
Irlanda
Fabricante responsable de la liberación del lote:
ACME Drugs S.r.l.
Via Portella della Ginestra, 9, Zona Industriale Corte Tegge
42025 Cavriago (RE)
Italia
Representante del Titular:
AUDEVARD
42-46, rue Mederic
92110 Clichy
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nexmectin 18,7 mg/g pasta oral para caballos
Ivermectina
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
18,7 mg/g de ivermectina.
EXCIPIENTE(S):
Dióxido de titanio (E171)
Pasta homogénea blanca.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de infecciones por nematodos y artrópodos debido a:
Grandes Estróngilos:
_Strongylus vulgaris_ (adultos y estadios larvarios de cuarto estadío
arteriales)
_Strongylus edentatus_ (adultos y estadios larvarios de cuarto
estadío titulares)
_Strongylus equines_ (adultos)
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Pequeños Estróngilos (incluyendo cepas resistentes al benzimidazol):
_Cyathostomum spp _(adultos y estadíos larvarios de cuarto estadío
luminales)_ _
_Cylicocyclus spp_. (adultos y estadíos larvarios de cuarto estadío
luminales)
_Cylicodontophorus spp_. (adultos y estadíos larvarios de cuarto
estadío luminales)
_Cylicostephanus spp_. (adultos y estadíos larvarios de cuarto
estadío luminales)
_Gyalocephalus spp_. (adultos y estadíos larvarios de cuarto estadío
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Данни за продукта

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nexmectin 18,7 mg/g pasta oral para caballos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ivermectina
18,7 mg/g
EXCIPIENTE(S):
Dióxido de titanio (E171)
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Pasta oral.
Pasta homogénea blanca.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO.
Tratamiento de infecciones por nematodos y artrópodos debido a:
Grandes Estróngilos:
_Strongylus vulgaris_ (adultos y estadios larvarios de cuarto estadío
arteriales)
_Strongylus edentatus_ (adultos y estadios larvarios de cuarto
estadío titulares)
_Strongylus equines_ (adultos)
Pequeños Estróngilos (incluyendo cepas resistentes al benzimidazol):
_Cyathostomum spp _(adultos y estadíos larvarios de cuarto estadío
luminales)_ _
_Cylicocyclus spp_. (adultos y estadíos larvarios de cuarto estadío
luminales)
_Cylicodontophorus spp_. (adultos y estadíos larvarios de cuarto
estadío luminales)
_Cylicostephanus spp_. (adultos y estadíos larvarios de cuarto
estadío luminales)
_Gyalocephalus spp_. (adultos y estadíos larvarios de cuarto estadío
luminales)
Ascáridos:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
_Parascaris equorum_ (adultos y estadíos larvarios de cuarto estadío
luminales)
Oxiuridos:
_Oxyuris equi_ (adultos y estadíos larvarios de cuarto estadío
luminales)
Vermes de cuello filiforme:
_Onchocerca spp_ (microfilarias)
Gastrófilos:
_Gasterophilus spp_ (estadios orales y gástricos)
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en perros o gatos, ya que puede