Страна: Унгария
Език: унгарски
Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
nebivolol-hidroklorid; hydrochlorothiazide
Aramis Pharma Kft.
C07BB12
nebivolol hydrochloride; hydrochlorothiazide
TT
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23300 / 01 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23300 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: NEBILET PLUS 5 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21055
Generikus
2017-12-20
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA NEVOTENS HCT 5 MG/12,5 MG FILMTABLETTA nebivolol, hidroklorotiazid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak . Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Nevotens HCT és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Nevotens HCT szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Nevotens HCT-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Nevotens HCT-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEVOTENS HCT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Nevotens HCT hatóanyagai a nebivolol és hidroklorotiazid. A nebivolol az úgynevezett szelektív béta-blokkolók csoportjába tartozó, szív és érrendszerre ható gyógyszer (azaz, szelektív hatással bír a szívre és érrendszerre). Meggátolja a szívverés felgyorsulását, és befolyásolja a szív pumpáló erejét. Az ereket is tágítja, ami hozzájárul a vérnyomáscsökkentő hatás kialakulásához. A hidroklorotiazid egy vízhajtó hatású gyógyszer, ami növeli a termelődő vizelet mennyiségét. A Nevotens HCT a nebivolol és a hidroklorotiazid kombinációját egyetlen tablettában tartalmazó magas vérnyomás (hipertenzió) kezelésére s Прочетете целия документ
1. A GYÓGYSZER NEVE NEVOTENS HCT 5 MG/12,5 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg nebivololt (5,45 mg nebivolol-hidroklorid formájában) és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 148,79 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként (lásd 4.4. pont). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér, tört fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, filmbevonatú tabletta, az egyik oldalon “515 ” jelöléssel, a másik oldalon bemetszéssel ellátva. A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Esszenciális hypertonia kezelése. A Nevotens HCT 5 mg/12,5 mg fix dózisú kombináció azon betegek kezelésére javasolt, akiknek a vérnyomása 5 mg nebivolol és 12,5 mg hidroklorotiazid egyidejű alkalmazásával megfelelően beállított. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek_ A Nevotens HCT 5 mg/12,5 mg azon betegeknek javasolt, akiknek a vérnyomása 5 mg nebivolol és 12,5 mg hidroklorotiazid egyidejű alkalmazásával megfelelően beállított. A napi adag egy tabletta (5 mg/12,5 mg), melyet lehetőleg a nap ugyanazon időszakában kell bevenni. A tabletták étkezés közben is bevehetők. _Veseelégtelenségben szenvedő betegek_ A Nevotens HCT súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nem alkalmazható (lásd a 4.3 és 4.4 pontokat is). _Májelégtelenségben szenvedő betegek_ Nem áll rendelkezésre elegendő adat a gyógyszer alkalmazásáról májelégtelenség vagy májkárosodás esetén, ezért a Nevotens HCT alkalmazása ezen betegcsoportokban ellenjavallt. _Idősebb betegek_ Mivel a 75 év feletti betegek kezelésével kapcsolatban kevés tapasztalat áll rendelkezésre, fokozott óvatosság és a betegek gondos követése szükséges. _Gyermekek és serdülők_ Прочетете целия документ