Nevirapin Mylan 200 mg Tabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Nevirapin

Предлага се от:

Mylan Germany GmbH (8185157)

АТС код:

J05AG01

INN (Международно Name):

Nevirapine

Лекарствена форма:

Tablette

Композиция:

Teil 1 - Tablette; Nevirapin (29128) 200 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

2013-01-16

Листовка

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
NEVIRAPIN MYLAN 200 MG TABLETTEN
Nevirapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS AN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nevirapin Mylan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nevirapin Mylan beachten?
3.
Wie ist Nevirapin Mylan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nevirapin Mylan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NEVIRAPIN MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nevirapin Mylan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
antiretrovirale Substanzen
bezeichnet werden. Es wird zur Behandlung der Infektion durch das
humane Immunschwäche-Virus
(HIV-1) angewendet.
Der Wirkstoff in Ihrem Arzneimittel heißt Nevirapin. Nevirapin
gehört zu einer Klasse von Anti-HIV-
Arzneimitteln, die nichtnukleosidische Reverse-Transkriptase-Hemmer
(NNRTIs) genannt werden.
Reverse Transkriptase ist ein Enzym, das das HI-Virus zur Vermehrung
benötigt. Nevirapin hemmt
die Funktion der reversen Transkriptase. Nevirapin Mylan hilft die
HIV-1-Infektion zu kontrollieren,
indem es die Funktion der reversen Transkriptase hemmt.
Nevirapin wird zur Behandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern jeden
Alters angewendet. Nehmen Sie Nevirapin Mylan in Kombination mit
anderen antiretroviralen
Arzneimitteln zur Beh

Данни за продукта

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nevirapin Mylan 200 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 200 mg Nevirapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 200 mg Tablette enthält 441 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis cremefarbene, ovale, bikonvexe 19 mm Tablette mit der
Prägung „NE“ und 200“ auf einer
Seite der Tablette, getrennt durch eine Bruchkerbe und „M“ auf der
anderen Seite mit einer
Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht zum
Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nevirapin Mylan ist in Kombination mit anderen antiretroviralen
Arzneimitteln zur Behandlung von
HIV-1-infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern jeden Alters
indiziert (siehe Abschnitt4.2).
Die meisten Erkenntnisse beziehen sich auf Nevirapin in Kombination
mit nukleosidischen Reverse-
Transkriptase-Hemmern (NRTIs). Die Entscheidung, welche Therapie nach
einer Behandlung mit
Nevirapin Mylan gewählt wird, sollte auf klinischer Erfahrung und
Resistenztestung basieren (siehe
Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nevirapin Mylan ist von Ärzten zu verordnen, die mit der Behandlung
der HIV-Infektion Erfahrung
haben.
Dosierung
_Patienten ab 16 Jahren _
Für Nevirapin Mylan wird folgende Dosis empfohlen: 1 x täglich 1
Tablette zu 200 mg während der
ersten 14 Tage (diese Einleitungsphase sollte beachtet werden, da
dadurch die Häufigkeit des
Auftretens von Hautausschlag verringert wird), gefolgt von 2 x
täglich 1 Tablette zu 200 mg, in
Kombination mit mindestens zwei weiteren antiretroviral wirksamen
Substanzen.
2
Wird innerhalb von 8 Stunden nach der gewohnten Einnahmezeit bemerkt,
dass eine Dosis vergessen
wurde, sollte der Patient die vergessene Dosis so bald wie möglich
einnehmen. Wenn eine Dosis
v