Neurotranq tabletten, 10 mg voor honden en katten

Страна: Нидерландия

Език: нидерландски

Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активна съставка:

ACEPROMAZINE

Предлага се от:

Alfasan Nederland B.V.

АТС код:

QN05AA04

INN (Международно Name):

ACEPROMAZINE

Лекарствена форма:

Tablet

Композиция:

ACEPROMAZINE 10 mg/stuk,

Начин на приложение:

Oraal gebruik

Вид предписание :

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Терапевтична група:

Honden; Katten

Терапевтична област:

Acepromazine

Статус Оторизация:

Nationaal

Дата Оторизация:

1994-01-17

Данни за продукта

BD/2016/REG NL 2122/zaak 547246
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Alfasan Nederland B.V. te Woerden d.d. 6 maart
1987 tot
verlening van de handelsvergunning van het diergeneesmiddel NEUROTRANQ
TABLETTEN;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel NEUROTRANQ TABLETTEN,
ingeschreven onder nummer REG NL 2122, zoals aangevraagd d.d. 6 maart
1987, is
gewijzigd op last van de Minister.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel NEUROTRANQ TABLETTEN, REG NL 2122 treft u aan als
bijlage I
behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
NEUROTRANQ TABLETTEN, REG NL 2122 treft u aan als bijlage II behorende
bij dit
besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
-
De wijzigingen in de producttekst zijn niet opgenomen in de tot nu toe
geldende
Samenvatting van Productkenmerken, etikettering- en bijsluitertekst
waarmee
het diergeneesmiddel in de handel is gebracht. Voor bestaande
voorraden geldt
een respijtperiode van 6 maanden voor het afleveren.
-
De aangepaste etikettering- en bijsluitertekst dient bij de
eerstvolgende druk
van de verpakkingstekst te worden doorgevoerd.
5. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
BD/2016/REG NL 2122/zaak 547246
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2016/REG NL 2122/zaak 547246
4
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
NEUROTRANQ TABLETTEN, 10 mg voor honden en katten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDEEL:
Acepromazinemaleaat, overeenkomend met acepromazine 10 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTE