Страна: Румъния
Език: румънски
Източник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
LANNACHER HEILMITTEL GES.M.B.H. - AUSTRIA
A11DB
COMBINATII
110mg/100mg/1mg/2ml
SOL. INJ.
PRF
LANNACHER HEILMITTEL GES.M.B.H. - AUSTRIA
VITAMINA B1 SI COMBINATII CU VITAMINA B6 SI B12 VITAMINA B1 IN COMBINATII CU VIT. B6 SI/SAU VIT. B12
14333/2022/01 Cutie cu un suport PVC x 5 fiole din sticla bruna, cu capacitatea de 2 ml, prevazute cu punct de rupere, a cate 2 ml sol. inj.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14333/2022/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR NEUROMULTIVIT 110 MG/100 MG/1 MG/2 ML SOLUȚIE INJECTABILĂ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Neuromultivit şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Neuromultivit 3. Cum să utilizaţi Neuromultivit 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Neuromultivit 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE NEUROMULTIVIT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Neuromultivit conţine trei vitamine din complexul de vitamine B: vitaminele B 1 , B 6 şi B 12 . Atunci când sunt utilizate în doze mari, aceste vitamine au un efect ajutător în tratamentul şi reducerea durerii datorate inflamaţiilor anumitor nervi. Neuromultivit este utilizat ca adjuvant în tratamentul: - inflamaţia nervilor (nevrită), - durere a nervilor (nevralgie), - iritaţie a nervilor, ca urmare a unor afecţiuni ale coloanei vertebrale, - dureri în regiunea cervicală (în regiunea gâtului), - durere în umăr şi braţ sau în regiunea lombară (şalelor), - durere pe traiectul nervului sciatic (la nivelul membrului inferior), - dureri nevralgice ale feţei (nevralgie de trigemen) sau între coaste. 2 2. CE TREBUIE Прочетете целия документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14333/2022/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neuromultivit 110 mg/100 mg/1 mg/ 2 ml soluție injectabilă 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare 2 ml soluție injectabilă conține 110 mg clorhidrat de tiamină, 100 mg clorhidrat de piridoxină, cianocobalamină 1 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă Soluție limpede, de culoare roșie, lipsită de particule vizibile. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Neuromultivit este indicat pentru tratamentul adjuvant al: - polineuropatiei de diverse etiologii (în special endotoxică sau exotoxică) - nevrită şi nevralgie - nevrită radiculară determinată de boli degenerative ale măduvei spinării - nevralgie cervicală - sindrom umăr-mână - lombalgii - nevralgie sciatică - nevralgie de trigemen - nevralgie intercostală. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE _Doze _ În cazuri severe (acute): 1 injecţie pe zi până când simptomele dispar. În cazuri mai puţin severe: 1 injecţie de 2-3 ori pe săptămână. 2 Populație pediatrică Experiența la copii și adolescenți este limitată și, prin urmare, utilizarea medicamentului nu este recomandată. _Mod de administrare _ Conţinutul fiolei de Neuromultivit soluţie trebuie injectat exclusiv pe cale intramusculară (profund intragluteal). 4.3 CONTRAINDICAȚII Hipersensibilitate la clorhidrat de tiamină (vitamina B 1 ), clorhidrat de piridoxină (vitamina B 6 ), ciancobalamină (vitamina B 12 ) sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. 4.4 ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Preparatele cu vitamina B 12 pot masca tabloul clinic şi rezultatele de laborator în anemia pernicioasă şi mieloza funiculară. Acest lucru trebuie luat în considerare înainte de începerea tratamentului. Administrarea intravenoasă trebuie evitată. Se utilizează doar soluţia Прочетете целия документ