Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
ротиготин
UCB Pharma S.A.
N04BC09
rotigotine
Антипаркинсонови лекарства
Restless Legs Syndrome; Parkinson Disease
Болест на Паркинсон: Neupro е показан за лечение на признаците и симптомите на ранен стадий на идиопатична болест на Паркинсон като монотерапия (i. без леводопа) или в комбинация с леводопа, т.е.. в течение на болестта чрез до късните стадии, когато ефектът на levodopa намалява или става непостоянен и флуктуации в терапевтичния ефект се появи (край на доза или "on-off" флуктуации). Синдром на неспокойните крака: Neupro е показан за симптоматично лечение на умерена до тежка форма на идиопатична на неспокойните крака Синдром при възрастни.
Revision: 31
упълномощен
2006-02-15
136 Б. ЛИСТОВКА 137 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ NEUPRO 1 MG/24 H ТРАНСДЕРМАЛЕН ПЛАСТИР NEUPRO 3 MG/24 H ТРАНСДЕРМАЛЕН ПЛАСТИР Rotigotine (Ротиготин) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. • Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. • Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. • Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите както Вашите. • Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява Neupro и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Neupro 3. Как да използвате Neupro 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхраняватеNeupro 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА NEUPRO И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА КАКВО ПРЕДСТ Прочетете целия документ
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Neupro 1 mg/24 h трансдермален пластир Neupro 3 mg/24 h трансдермален пластир 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Neupro 1 mg/24 h трансдермален пластир Всеки пластир освобождава по 1 mg ротиготин (rotigotine) за 24 часа. Всеки пластир с повърхност 5 cm 2 съдържа 2,25 mg ротиготин. Neupro 3 mg/24 h трансдермален пластир Всеки пластир освобождава по 3 mg ротиготин (rotigotine) за 24 часа. Всеки пластир с повърхност 15 cm 2 съдържа 6,75 mg ротиготин. За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Tрансдермален пластир. Тънък матриксен пластир с квадратна форма и заоблени ъгли, състоящ се от три слоя. Neupro 1 mg/24 h трансдермален пластир Външната страна на покриващия слой е бежова на цвят, с отпечатан надпис „Neupro 1 mg/24 h”. Neupro 3 mg/24 h трансдермален пластир Външната страна на покриващия слой е бежова на цвят, с отпечатан надпис „Neupro 3 mg/24 h”. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Neupro се използва за лечение на симптомите на умерен до тежък идиопатичен синдром на неспокойните крака (RestlessLegsSyndrome, RLS) при възрастни. 4.2 ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Дозировка Следващите пр Прочетете целия документ