Nerfasin 100 mg/ml Injekční roztok

Страна: Чехия

Език: чешки

Източник: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Активна съставка:

Xylazinu

Предлага се от:

Le Vet B.V.

АТС код:

QN05CM

INN (Международно Name):

Xylazine (Xylazini hydrochloridum)

Лекарствена форма:

Injekční roztok

Терапевтична група:

skot, koně

Терапевтична област:

Jiná hypnotika a sedativa

Каталог на резюме:

Kódy balení: 9901543 - 1 x 10 ml - injekční lahvička

Дата Оторизация:

2012-07-10

Листовка

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Nerfasin vet. 100 mg/ml, injekční roztok pro skot a koně
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ
K
VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO
ZA
UVOLNĚNÍ
ŠARŽE,
POKUD
SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nerfasin vet. 100 mg/ml, injekční roztok pro skot a koně
Xylazinum (ut hydrochloridum)
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA
Xylazinum (ut hydrochloridum)
100,0 mg
(odpovídát 116,55 mg Xylazini hydrochloridum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben (E 218)
1,0 mg
Čirý bezbarvý roztok
4.
INDIKACE
Sedace.
Premedikace v kombinaci s anestetikem.
5. KONTRAINDIKACE
•
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
•
Nepoužívat u zvířat s gastrointestinální obstrukcí, protože
svalově relaxační vlastnosti léčiva zesílí
dopady obstrukce a také z důvodu možného zvracení.
•
Nepoužívat u zvířat s vážnou poruchou funkce jater nebo ledvin,
poruchou dýchání, srdečními
abnormalitami, hypotenzí a/nebo u zvířat v šoku.
•
Nepoužívat u diabetických zvířat.
•
Nepoužívat u zvířat s křečemi v anamnéze.
•
Nepoužívejte u skotu o hmotnosti nižší než 200 kg živé
hmotnosti. Nepoužívejte u hříbat mladších než
2 týdny.
•
Nepoužívat v posledním stupni březosti (nebezpečí předčasného
porodu), s výjimkou porodu (viz bod
12).
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Obecně platí, že se mohou vyskytnout nežádoucí účinky typické
pro α2-adrenergní agonisty, jako
reverzibilní bradykardie, arytmie a hypotenze. Může být ovlivněna
termoregulace a následně se může
tělesná teplota snížit nebo zvýšit v závislosti na okolní
teplotě. Může dojít k útlumu dýchání a/nebo

Данни за продукта

%0%.1.NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nerfasin vet. 100 mg/ml, injekční roztok pro skot a koně
%0%.2.KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA
Xylazinum (ut hydrochloridum)100,0 mg
(odpovídá 116,55 mg xylazini hydrochloridum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben (E 218) 1,0 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
%0%.3.LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý bezbarvý roztok
%0%.4.KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (≥ 200 kg) a koně
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Sedace.
Premedikace v kombinaci s anestetikem.
4.3
KONTRAINDIKACE
•
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
•
Nepoužívat u zvířat s gastrointestinální obstrukcí, protože
svalově relaxační vlastnosti léčiva zesílí
dopady obstrukce a také z důvodu možného zvracení.
•
Nepoužívat u zvířat s vážnou poruchou funkce jater nebo ledvin,
poruchou dýchání, srdečními
abnormalitami, hypotenzí a/nebo u zvířat v šoku.
•
Nepoužívat u diabetických zvířat.
•
Nepoužívat u zvířat s křečemi v anamnéze.
•
Nepoužívejte u skotu o hmotnosti nižší než 200 kg živé
hmotnosti. Nepoužívejte u hříbat
mladších než 2 týdny.
•
Nepoužívat v posledním stupni březosti (nebezpečí předčasného
porodu), s výjimkou porodu
(viz bod 4.7).
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
KONĚ:
•
Xylazin inhibuje normální motilitu střev. Proto by měl být
používán pouze u koní s kolikou,
kteří nejsou citliví na analgetika. Je třeba se vyhnout použití
xylazinu u koní s cékální poruchou.
•
Po ošetření koní xylazinem se zvířata zdráhají chodit, a
proto, pokud je to možné, by měl být
1
lék podáván v místě, kde se ošetření/vyšetření bude konat.
•
Při aplikaci přípravku koním s vysokým rizikem laminitidy je
třeba opatrnosti.
•
U koní s onemocněním dýchacích cest či jejich dysfunkcí se
může