NERDIPINA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

NICARDIPINO HIDROCLORURO

Предлага се от:

FERRER INTERNACIONAL S.A.

АТС код:

C08CA04

INN (Международно Name):

NICARDIPINE HYDROCHLORIDE

дозиране:

20 mg

Лекарствена форма:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Композиция:

NICARDIPINO HIDROCLORURO 20 mg

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Nicardipino

Каталог на резюме:

NERDIPINA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 30 comprimidos Autorizado 01/06/1983 Comercializado - NERDIPINA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 500 comprimidos Autorizado 01/07/1984 Comercializado - NERDIPINA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 60 comprimidos Autorizado 01/10/1986 Comercializado

Статус Оторизация:

Anulado

Дата Оторизация:

1983-06-01

Листовка

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NERDIPINA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Nicardipino hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Nerdipina y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nerdipina
3.
Cómo tomar Nerdipina
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Nerdipina
6.
Contenido del envase e información adicional
l
1. QUÉ ES NERDIPINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El nicardipino hidrocloruro, es el principio activo de Nerdipina, que
es un fármaco perteneciente al grupo
de los antagonistas del calcio que actúa a nivel de los vasos
sanguíneos relajando el músculo liso.
Asimismo, incrementa el flujo sanguíneo a nivel cerebral.
Este medicamento se utiliza para:

Tratamiento de la hipertensión arterial (tensión arterial elevada)
esencial, moderada o leve.

Prevención y tratamiento de la isquemia (disminución del riego
sanguíneo) por infarto cerebral.

Prevención del deterioro de las neuronas ocasionado por vasoespasmo
cerebral (contracción de los
vasos sanguíneos cerebrales) debido a una hemorragia
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NERDIPINA
NO TOME NERDIPINA:

Si es alérgico (hipersensible) al nicardipino o a cualquiera de los
demás componentes de
estemedicamento (incluidos en la sección 6).

Si ha sufrido hemorragias cerebrales recientes,

Si sufre hipertensión endocraneal (aumento de la presión del
interior del cráneo).

Si s

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nerdipina 20 mg comprimidos recubiertos
Nerdipina 30 mg cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Nerdipina 30 mg cápsulas duras: _
Cada cápsula dura contiene 30 mg de nicardipino hidrocloruro.
Excipientes:
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
_Nerdipina 20 mg comprimidos recubiertos: _
Cada comprimido recubierto contiene 20 mg de nicardipino hidrocloruro.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto contiene 84,15 mg de sacarosa, 83,30 mg de
lactosa y 0,70 mg de sorbitol (E-
420).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
_Nerdipina 30 mg cápsulas duras: _
Cápsulas duras de color blanco y azul.
_Nerdipina 20 mg comprimidos recubiertos: _
Comprimidos recubiertos biconvexos de color blanco o ligeramente
amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial, moderada o leve.
Prevención y tratamiento de la isquemia por infarto cerebral.
Prevención del deterioro neurológico ocasionado por vasoespasmo
cerebral secundario a hemorragia
subaracnoidea.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis debe ajustarse en cada paciente según la respuesta
terapéutica obtenida.
TRATAMIENTO DE HIPERTENSIÓN ARTERIAL ESENCIAL:
Puede iniciarse el tratamiento con una dosis de 20 mg tres veces al
día, que se puede aumentar a 30 mg tres
veces al día. Antes de incrementar la dosis deben transcurrir tres
días con la dosis inicial para poder
alcanzar unas concentraciones plasmáticas estables.
Las dosis efectivas oscilan entre 20 y 40 mg tres veces al día.
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Si se considera necesario, nicardipino puede administrarse junto con
diuréticos o β-bloqueantes.
Con el fin de evitar reducciones excesivas de la presión sanguínea,
ajustar cuidadosamente la dosis de
nicardipino cuando se administre concomitantemente a otras terapias ya
existentes.
PREVENCIÓN Y TRATAMIENTO DE ISQUEMIA POR INFARTO C