NEOVANGY MR

Страна: Бразилия

Език: португалски

Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активна съставка:

DICLORIDRATO DE TRIMETAZIDINA

Предлага се от:

EMS S/A

АТС код:

ANTIANGINOSOS E VASODILATADORES

INN (Международно Name):

DICLORIDRATO DE TRIMETAZIDINA

Терапевтична област:

ANTIANGINOSOS E VASODILATADORES

Каталог на резюме:

35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 8 - 1023512720015 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10 - 1023512720023 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 15 - 1023512720031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20 - 1023512720041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 - 1023512720058 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 50 - 1023512720066 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60 - 1023512720074 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 100 EMB FRAC - 1023512720082 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 200 - 1023512720090 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 500 - 1023512720104 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA

Статус Оторизация:

Válido

Дата Оторизация:

2018-08-27

Листовка

NEOVANGY MR
®
DICLORIDRATO DE TRIMETAZIDINA
EMS S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
35 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NEOVANGY MR
®
dicloridrato de trimetazidina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de liberação prolongada de 35 mg. Embalagem
contendo 8, 10, 15, 20, 30, 50, 60, 100*, 200** ou
500** comprimidos.
*Embalagem fracionável
** Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de NEOVANGY MR
® contém:
dicloridrato de
trimetazidina*...................................................................................................
35 mg
excipientes** q.s.p
..................................................................................................
1 comprimido revestido
*equivalente a 27,48 mg de trimetazidina.
**fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, dióxido de silício,
óxido de ferro vermelho, dióxido de titânio, povidona,
estearato de magnésio, hipromelose, copovidona e macrogol.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
NEOVANGY MR é indicado no tratamento da cardiopatia isquêmica
(doença ocasionada por um déficit na circulação nas
artérias) e na insuficiência cardíaca de causa isquêmica.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Devido às suas propriedades anti-isquêmicas, NEOVANGY MR
®
reduz significativamente o número de crises da angina
de peito, aumenta a capacidade de exercício e melhora a
contratilidade cardíaca. A ação farmacológica do medicamento se
inicia a partir do 15° dia de tratamento, em média.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
- Você não deve usar NEOVANGY MR
®
em caso de alergia a trimetazidina ou a qualquer um dos componentes da
fórmula;
- Se você tem a doença de Parkinson: doença do cérebro que afeta
os movimentos (tremores, postura rígida, movimentos
lentos e arrastados, caminhar desequilibrado);
- Se você tem problemas renais graves.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES D

Данни за продукта

NEOVANGY MR
®
DICLORIDRATO DE TRIMETAZIDINA
EMS S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
35 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NEOVANGY MR
®
dicloridrato de trimetazidina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de liberação prolongada de 35 mg. Embalagem
contendo 8, 10, 15, 20, 30, 50, 60, 100*, 200**
ou 500** comprimidos.
*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de
NEOVANGY MR
®
contém:
dicloridrato de
trimetazidina*...................................................................................................................................35
mg
excipiente**
q.s.p....................................................................................................................................1
com rev lib prol
*equivalente a 27,48 mg de trimetazidina.
**fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, dióxido de silício,
óxido de ferro vermelho, dióxido de titânio, povidona,
estearato de magnésio, hipromelose, copovidona e macrogol.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
NEOVANGY MR
®
é indicado no tratamento da cardiopatia isquêmica e na
insuficiência cardíaca de causa isquêmica
em pacientes que utilizam outros medicamentos concomitantes para o
tratamento desta doença.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os benefícios clínicos de
NEOVANGY MR
®
no tratamento da cardiopatia isquêmica foram demonstrados através de
vários estudos clínicos, desde o lançamento do produto no mercado.
Estudo multicêntrico de avaliação da eficácia anti-isquêmica e
tolerabilidade de dicloridrato de trimetazidina em
pacientes com angina estável previamente tratados com medicamento
antianginoso convencional. Os resultados
apontaram uma melhora significativa na capacidade e tolerância ao
exercício. Outros resultados apontam uma redução
significativa
da
ocorrência
de
episódios
de
angina
e
do
consumo
de
nitratos,
suge