NEOSTIGMINECOOPER

Страна: Сърбия

Език: сръбски

Източник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активна съставка:

неостигмин-metilsulfat

Предлага се от:

FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD

АТС код:

N07AA01

INN (Международно Name):

neostigmin-metilsulfat

дозиране:

2.5mg/mL

Лекарствена форма:

rastvor za injekciju

Броя в опаковка:

rastvor za injekciju; 2.5mg/mL; ampula, 50x1mL

Клас:

SZ

Вид предписание :

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Произведено от:

COOPER S.A.

Каталог на резюме:

JKL: 0088065

Статус Оторизация:

OBNOVA

Дата Оторизация:

2019-05-15

Листовка

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
NEOSTIGMINE/COOPER, 2,5 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
NEOSTIGMIN-METILSULFAT
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek NEOSTIGMINE/COOPER i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek NEOSTIGMINE/COOPER
3.
Kako se primenjuje lek NEOSTIGMINE/COOPER
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek NEOSTIGMINE/COOPER
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK NEOSTIGMINE/COOPER I ČEMU JE NAMENJEN
Lek NEOSTIGMINE/COOPER sadrži aktivnu supstancu
neostigmin-metilsulfat. Ona pripada grupi lekova
koji se nazivaju antiholinesteraze (lekovi koji inhibiraju aktivnost
enzima holinesteraze, i na taj način
sprečavaju
razgradnju
neurotransmitera
acetilholina
(supstanca
koja
omogućava
komunikaciju
između
određenih ćelija organizma), čija povećana koncentracija u
organizmu izaziva niz dejstava).
Lek NEOSTIGMINE/COOPER se primenjuje u:

lečenju miastenije gravis (autoimuno oboljenje koje odlikuje
preterani zamor i slabost mišića);

poništavanju dejstva lekova koji se nazivaju nedepolarišući
neuromuskularni blokatori (lekovi koji
se koriste za opuštanje mišića u toku hirurških intervencija);

lečenju paralitičkog ileusa (poremećaj pokretljivosti creva koga
odlikuje nadutost, nelagodnost,
povraćanje, bol u stomaku, štucanje);

lečenju postoperativne retencije urina (zadržavanje mokraće nakon
hir

Данни за продукта

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
NEOSTIGMINE/COOPER, 2,5 mg/mL, rastvor za injekciju
INN: neostigmin-metilsulfat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna ampula sadrži 1 mL rastvora za injekciju sa 2,5 mg
neostigmin-metilsulfata.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: natrijum (približno 3,3
mg po mL).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Indikacije leka NEOSTIGMINE/COOPER:

miastenija gravis;

antagonista za nedepolarišuće neuromuskularne blokatore;

paralitički ileus;

postoperativna retencija urina;

paroksizmalna supraventrikularna tahikardija.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Miastenija gravis
Primenjuje se 1-2,5 mg intramuskularnom ili supkutanom injekcijom u
intervalima tokom dana, kada je
potrebna najveća snaga.
Uobičajeno trajanje dejstva pojedinačne doze iznosi 2-4 sata. Ukupna
dnevna doza
primenjena parenteralno obično iznosi 5-20 mg, ali
pojedinim pacijentima mogu da budu potrebne i veće
doze.
Miastenija gravis kod novorođenčadi može biti tretirana
intramuskularnom primenom inicijalne doze od 0,1
mg neostigmina. Nakon toga, neophodno je individualno titriranje doze.
Ipak, uobičajeno doziranje je 0,05-
0,25 mg intramuskularno ili 0,03 mg/kg intramuskularno na svaka 2-4
sata.
Zbog samoograničavajuće
prirode bolesti kod novorođenčadi, dnevnu dozu treba smanjivati
do trenutka kada je moguća obustava
primene leka.
Deca uzrasta do 12 godina
Po potrebi se može parenteralno primeniti
0,2-0,5 mg. Doziranje treba prilagoditi odgovoru pacijenta na
primenjenu terapiju.
Antagonista za nedepolarišuće neuromuskularne blokatore
Reverziju
neuromuskularne
blokade
neostigminom
ne
treba
sprovoditi
sve
dok nema
jasnih
znakova
spontanog oporavka od paralize.
Odrasli i deca
Jedna doza neostigmina od 0,05-0,07 mg/kg telesne mase i atropina od
0,02-0,03 mg/kg telesne mase,
sporom intravenskom injekcijom u periodu od jednog minuta,
obi