Страна: Сърбия
Език: сръбски
Източник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ивермектин
FM PHARM D.O.O.
QP54AA01
ivermektin
2mg/g
oralni prašak
kesa, 1x500g
NRV
FM PHARM D.O.O.
REGISTRACIJA
2017-02-24
Broj rešenja: 323-01-00040-16-001 od 24.02.2017. za lek NEOMECTIN P 0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 20 G Broj rešenja: 323-01-00041-16-001 od 24.02.2017. za lek NEOMECTIN P 0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 100G Broj rešenja: 323-01-00042-16-001 od 24.02.2017. za lek NEOMECTIN P 0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 500G Broj rešenja: 323-01-00043-16-001 od 24.02.2017. za lek NEOMECTIN P 0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 5KG 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ NEOMECTIN P 0.2%,ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 20 G NEOMECTIN P 0.2%,ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 100G NEOMECTIN P 0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 500G NEOMECTIN P 0.2%,ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 5KG (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: FM PHARM D.O.O Adresa: Senćanski put, Subotica, Srbija Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O Adresa: Vuka Mandušića, 39 A, Subotica, Srbija Broj rešenja: 323-01-00040-16-001 od 24.02.2017. za lek NEOMECTIN P 0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 20 G Broj rešenja: 323-01-00041-16-001 od 24.02.2017. za lek NEOMECTIN P 0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 100G Broj rešenja: 323-01-00042-16-001 od 24.02.2017. za lek NEOMECTIN P 0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 500G Broj rešenja: 323-01-00043-16-001 od 24.02.2017. za lek NEOMECTIN P 0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 5KG 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK “FM PHARM” d.o.o. Vuka Mandušića 39a, Subotica, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA “FM PHARM” d.o.o. Senćanski put bb, Subotica, Srbija 2. IME LEKA NEOMECTIN P 0.2% Ivermektin ( 2mg/g) Oralni prašak Za svinje 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1g praška sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Ivermektin 2 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Kalcijum karbonat (Stočna kreda) do 1g 4. INDIKACIJE Terapija i kontrola parazitskih infekcija svinja, prouzrokovanih adultnim i larvenim oblicima (IV stadijum) parazitskih nematoda i artropoda osetljivih na ivermektin: Gastrointestinalne nematode: odrasli i L4 stadijumi _Ascaris suum _(odrasli i L4 stadijumi)_,_ _Hyostrongylus rubidus_, (odrasli i L4 stadijumi)_,_ _Oesophagostomum spp_. (o Прочетете целия документ
Broj rešenja: 323-01-00040-16-001 od 24.02.2017. za lek NEOMECTIN P 0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 20 G Broj rešenja: 323-01-00041-16-001 od 24.02.2017. za lek NEOMECTIN P 0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 100G Broj rešenja: 323-01-00042-16-001 od 24.02.2017. za lek NEOMECTIN P 0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 500G Broj rešenja: 323-01-00043-16-001 od 24.02.2017. za lek NEOMECTIN P 0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 5KG 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ NEOMECTIN P 0.2%,ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 20 G NEOMECTIN P 0.2%,ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 100G NEOMECTIN P 0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 500G NEOMECTIN P 0.2%,ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 5KG (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: FM PHARM D.O.O Adresa: Senćanski put, Subotica, Srbija Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O Adresa: Vuka Mandušića, 39 A, Subotica, Srbija Broj rešenja: 323-01-00040-16-001 od 24.02.2017. za lek NEOMECTIN P 0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 20 G Broj rešenja: 323-01-00041-16-001 od 24.02.2017. za lek NEOMECTIN P 0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 100G Broj rešenja: 323-01-00042-16-001 od 24.02.2017. za lek NEOMECTIN P 0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 500G Broj rešenja: 323-01-00043-16-001 od 24.02.2017. za lek NEOMECTIN P 0.2%, ORALNI PRAŠAK, 2 MG/G, 1 X 5KG 2 od 6 1. IME LEKA NEOMECTIN P 0.2% Ivermektin (2mg/g) Oralni prašak Za svinje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1g oralnog praška sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Ivermektin 2 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni prašak 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje 4. 2 INDIKACIJE Terapija i kontrola parazitskih infekcija svinja, prouzrokovanih adultnim i larvenim oblicima (IV stadijum) parazitskih nematoda i artropoda osetljivih na ivermektin: Gastrointestinalne nematode: odrasli i L4 stadijumi _Ascaris suum _(odrasli i L4 stadijumi)_,_ _Hyostrongylus rubidus_, (odrasli i L4 stadijumi)_,_ _Oesophagostomum spp_. (odrasli i L4 stadijumi)_,_ _Strongyoides ransomi _(odrasli ob Прочетете целия документ