Nelio 5 mg tabl.

Страна: Белгия

Език: нидерландски

Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активна съставка:

Benazeprilhydrochloride 5 mg - Eq. Benazepril 4.6 mg

Предлага се от:

Ceva Santé Animale

АТС код:

QC09AA07

INN (Международно Name):

Benazepril Hydrochloride

дозиране:

5 mg

Лекарствена форма:

Tablet

Композиция:

Benazeprilhydrochloride 5 mg

Начин на приложение:

Oraal gebruik

Терапевтична група:

kat

Терапевтична област:

Benazepril

Каталог на резюме:

CTI-code: 336262-02 - De grootte van de verpakking: 20 (2 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 336262-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 336262-04 - De grootte van de verpakking: 50 (5 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 336262-03 - De grootte van de verpakking: 30 (3 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 336262-06 - De grootte van de verpakking: 200 (20 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 336262-05 - De grootte van de verpakking: 100 (10 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 336262-07 - De grootte van de verpakking: 500 (50 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Статус Оторизация:

Gecommercialiseerd: Nee

Дата Оторизация:

2009-03-13

Листовка

Bijsluiter – NL versie
NELIO 5 MG TABLET VOOR KATTEN
BIJSLUITER
NELIO 5 MG TABLETTEN VOOR KATTEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Ceva Santé Animale S.A /N.V.
Metrologielaan 6
1130 Brussel
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nelio 5 mg tabletten voor katten.
Benazepril hydrochloride
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elk tablet bevat 5 mg of Benazepril hydrochloride
Klaverbladvormige, ingekerfde, beige tablet, deelbaar in twee of vier
gelijke delen.
4.
INDICATIES
Het diergeneesmiddel behoort tot een groep van geneesmiddelen genaamd
Angiotensin Converting
Enzym (ACE) remmers. Het wordt voorgeschreven door de dierenarts om de
proteïnurie geassocieerd
met chronische nierinsufficiëntie bij katten te verlagen.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken in geval van hypotensie (lage bloeddruk), hypovolemie
(laag bloedvolume),
hyponatriëmie (laag natriumgehalte in het bloed) of acuut nierfalen.
Niet gebruiken in geval van hartfalen door aorta- of pulmonaire
stenose.
Niet gebruiken bij drachtige of lacterende katten aangezien de
veiligheid van benazepril hydrochloride
niet is vastgesteld bij deze diersoort gedurende dracht of lactatie.
6.
BIJWERKINGEN
Bij katten met chronische nieraandoeningen kan de plasma
creatinineconcentratie, een indicator van de
nierfunctie, in het bloed licht verhogen. Dit wordt waarschijnlijk
veroorzaakt doordat het medicijn de
bloeddruk binnen de nier verminderd en is daarom niet noodzakelijk een
reden om de behandeling te
stoppen. Tenzij het dier andere bijwerkingen vertoont.
Bij katten kan het diergeneesmiddel de voedselopname en het
lichaamsgewicht verhogen.
Bij katten zijn i

Данни за продукта

SKP – NL versie
NELIO 5 MG TABLET VOOR KATTEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
NELIO 5 mg tabletten voor katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Benazepril
hydrochloride...............................................................5
mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Klaverbladvormige, ingekerfde, beige tablet, deelbaar in twee of vier
gelijke delen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Katten:
Vermindering van proteïnurie geassocieerd met chronische
nieraandoeningen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken in geval van hypotensie, hypovolemie, hyponatriëmie of
acuut nierfalen.
Niet gebruiken in geval van hartfalen door aorta- of pulmonaire
stenose.
Niet gebruiken tijdens dracht en lactatie (rubriek 4.7).
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
De werkzaamheid en veiligheid van het diergeneesmiddel is niet
vastgesteld bij katten met minder dan
2,5 kg lichaamsgewicht.
Tijdens klinische studies zijn er geen bewijzen van niertoxiciteit van
het diergeneesmiddel
waargenomen bij katten. Het wordt echter aangeraden om, zoals
routinematig dient te gebeuren bij
gevallen van chronische nieraandoeningen, het plasma creatinine, ureum
en het aantal erythrocyten te
monitoren tijdens de behandeling.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Handen wassen na toediening.
SKP – NL versie
NELIO 5 MG TABLET VOOR KATTEN
In geval van accidentele ingestie, dient onmiddellijk een arts te
worden geraadpleegd en de bijsluiter
of het etiket te worden getoond.
Zwangere vrouwen dienen bijzondere voorzichtig