Nebivolol Spirig HC Comprimés

Страна: Швейцария

Език: френски

Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активна съставка:

nebivololum

Предлага се от:

Spirig HealthCare AG

АТС код:

C07AB12

INN (Международно Name):

nebivololum

Лекарствена форма:

Comprimés

Композиция:

nebivololum 5 mg à nebivololi hydrochloridum de 5,45 mg, silice colloidalis anhydrica, magnésium stearas, carmellosum natricum seulement tenus ensemble, macrogolum 6000, lactosum monohydricum 192.4 mg, pour compresso corresp. de sodium à 0,3 mg.

Клас:

B

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична област:

Les Bêta-Bloquants

Статус Оторизация:

zugelassen

Дата Оторизация:

2010-02-18

Листовка

PATIENTENINFORMATION
Nébivolol Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Qu’est-ce que Nébivolol Spirig HC et quand est-il utilisé?
Nébivolol Spirig HC contient du nebivolol, qui appartient au groupe
des bêtabloquants. Nébivolol
Spirig HC est utilisé pour le traitement de l'hypertension
artérielle et de la faiblesse chronique du
muscle cardiaque (insuffisance cardiaque) chez des patients de ≥70
ans.
Le médicament doit seulement être utilisé sur prescription du
médecin.
Quand Nébivolol Spirig HC ne doit-il pas être utilisé?
Nébivolol Spirig HC ne doit pas être utilisé en cas
d'hypersensibilité au nebivolol ou à un autre
composant du médicament, en cas de troubles de la fonction
hépatique, en cas d'états de choc
d'origine cardiaque (cardiogénique), de faiblesse aiguë du muscle
cardiaque non traitée (insuffisance
cardiaque aiguë) ou en cas de grossesse et d'allaitement.
De manière générale, les bêtabloquants ne doivent pas être
utilisés dans les cas suivants: trouble du
rythme cardiaque tel que le syndrome du nœud sinusal («sick sinus
syndrome», syndrome de
dysfonctionnement sinusal), d'arythmie, de certains troubles de
l'excitabilité et de la conduction
cardiaques (bloc SA, bloc AV de degrés 2 et 3), d'antécédents de
bronchospasmes et d'asthme dans
l'anamnèse, de certaines tumeurs non traitées des glandes
surrénales (phéochromocytome),
d'hyperacidité sanguine (acidose métabolique), d'une fréquence
cardiaque au repos inférieure à 60
battements par minutes (bradycardie), d'hypotension pathologique ainsi
que de troubles sévères de
l'irrigation sanguine dans les membres.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Nébivolol Spirig HC?
Les mesures de précaution suivantes sont valables de manière
générale pour les bêtabloquants tels
que Nébivolol Spirig HC. Dans les conditions énumérées ci-dessous,
Nébivolol Spirig HC ne doit
être utilisé qu'avec précaution.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous
présentez un ou plusieurs

Данни за продукта

FACHINFORMATION
Nébivolol Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Composition
Principe actif: Nebivololum (ut Nebivololi hydrochloridum).
Excipients: Excip. pro compresso.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Un comprimé blanc quadrisécable contient 5 mg de nébivolol (sous
forme de chlorhydrate de
nébivolol).
Indications/Possibilités d’emploi
Hypertension
Traitement de l'hypertension essentielle.
Insuffisance cardiaque chronique
Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable légère à
modérée chez des patients de ≥70
ans en complément d'un traitement standard.
Posologie/Mode d’emploi
Hypertension
Recommandations générales
La posologie est de 1 comprimé (5 mg de nébivolol) par jour. A
prendre de préférence chaque jour à
la même heure. Les comprimés peuvent être pris avec un repas.
L'effet antihypertenseur se manifeste au bout de 1 à 2 semaines de
traitement. Il peut arriver qu'un
résultat optimal ne soit obtenu qu'au bout de 4 semaines.
Association avec d'autres antihypertenseurs
A ce jour, on n'a observé une potentialisation de l'effet
antihypertenseur qu'avec l'association de
nébivolol 5 mg avec 12,5–25 mg d'hydrochlorothiazide.
Posologie spéciale (hypertension)
Insuffisance rénale:
Il est conseillé de débuter le traitement chez des patients
présentant une insuffisance rénale en
administrant 2,5 mg par jour. Au besoin la dose peut être augmentée
à 5 mg.
Insuffisance hépatique:
Il n'existe que des données limitées sur l'utilisation du nébivolol
chez des patients insuffisants
hépatiques et des patients avec fonction hépatique perturbée. C'est
pourquoi Nébivolol Spirig HC est
contre-indiqué pour ces patients.
Gériatrie:
Pour des patients âgés de plus de 65 ans, la thérapie doit débuter
avec 2,5 mg et peut être augmentée
jusqu'à 5 mg au besoin. Comme il n'existe que des données limitées
concernant l'utilisation chez des
patients âgés de plus de 75 ans, la prudence est de mise et ceux-ci
doivent être surveillés de près.
Pédiatr