Nebivolol G.L. 5 mg - Tabletten

Страна: Австрия

Език: немски

Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активна съставка:

NEBIVOLOL HYDROCHLORID

Предлага се от:

G.L. Pharma GmbH

АТС код:

C07AB12

INN (Международно Name):

NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE

Броя в опаковка:

7 Tabletten, Laufzeit: 36 Monate,10 Tabletten, Laufzeit: 36 Monate,14 Tabletten, Laufzeit: 36 Monate,20 Tabletten, Laufzeit: 36

Вид предписание :

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Терапевтична област:

Nebivolol

Каталог на резюме:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Дата Оторизация:

2009-01-15

Листовка

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Nebivolol G.L. 5 mg-Tabletten
Wirkstoff: Nebivolol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Nebivolol G.L. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nebivolol G.L. beachten?
3.
Wie ist Nebivolol G.L. einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nebivolol G.L. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Nebivolol G.L. und wofür wird es angewendet?
Nebivolol G.L. ist ein Arzneimittel mit Wirkung auf das
Herz-Kreislaufsystem (Betablocker),
das den Bluthochdruck senkt und die Leistungsfähigkeit des Herzens
verbessert.
Nebivolol G.L. wird angewendet
-
zur Behandlung von hohem Blutdruck (essentielle Hypertonie).
-
zur Behandlung stabiler, leichter bis mäßiger chronischer
Herzschwäche bei Patienten
über 70 Jahren, zusätzlich zu einer bereits bestehenden Behandlung
(z.B. mit Diuretika,
Digoxin, ACE-Hemmern, Angiotensin II-Antagonisten).
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Nebivolol G.L. beachten?
Nebivolol G.L. darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Nebivolol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie eine Lebererkrankung oder eingeschränkte Lebertätigkeit
(Leberinsuffizienz)
haben.
-
wenn Sie an akuter Herzsch

Данни за продукта

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nebivolol G.L. 5 mg-Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 5,45 mg Nebivololhydrochlorid (entsprechend 5 mg
Nebivolol).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 143,475 mg
Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einer Kreuzbruchkerbe auf einer
Seite und abgeschrägten
Seitenkanten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Nebivolol G.L. wird angewendet bei Erwachsenen bei
•
essentieller Hypertonie.
•
stabiler,
leicht
bis
mäßig
ausgeprägter,
chronischer
Herzinsuffizienz
zusätzlich
zu
Standardtherapien bei älteren Patienten (
≥
70 Jahre).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
HYPERTONIE
_Erwachsene_
Die übliche Dosis beträgt 5 mg täglich.
Der blutdrucksenkende Effekt stellt sich nach 1- bis 2-wöchiger
Behandlung ein. Gelegentlich wird
der optimale Effekt erst nach 4 Wochen erreicht.
_Kombination mit anderen Antihypertensiva_
Beta-Rezeptorenblocker
können
allein
oder
in
Kombination
mit
anderen
Antihypertensiva
eingesetzt werden. Für Nebivolol wurde ein additiver Effekt nur in
Kombination mit 12,5 bis 25 mg
Hydrochlorothiazid nachgewiesen.
_Patienten mit Niereninsuffizienz_
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz beträgt die empfohlene
Anfangsdosis 2,5 mg täglich.
Erforderlichenfalls kann die tägliche Dosis auf 5 mg gesteigert
werden.
_Patienten mit Leberinsuffizienz_
Zu Patienten mit Leberinsuffizienz und Leberfunktionsstörungen liegen
nur eingeschränkt Daten
vor. Daher ist die Anwendung von Nebivolol bei diesen Patienten
kontraindiziert.
_Ältere Patienten_
Bei Patienten über 65 Jahren beträgt die empfohlene Anfangsdosis 2,5
mg täglich.
Erforderlichenfalls kann die tägliche Dosis auf 5 mg erhöht werden.
Im Hinblick auf die geringen
Erfahrungen bei Patienten über 75 Jahren ist jedoch Vorsicht g