Nebivolol Amarox 5 mg Tabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Nebivololhydrochlorid

Предлага се от:

AMAROX PHARMA GmbH (8110952)

INN (Международно Name):

nebivolol hydrochloride

Лекарствена форма:

Tablette

Композиция:

Teil 1 - Tablette; Nebivololhydrochlorid (24730) 5,45 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

zugelassen

Дата Оторизация:

2019-10-18

Листовка

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NEBIVOLOL AMAROX 5 MG TABLETTEN
Nebivolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Nebivolol Amarox und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Nebivolol Amarox beachten?
3. Wie ist Nebivolol Amarox einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Nebivolol Amarox aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST NEBIVOLOL AMAROX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nebivolol Amarox enthält Nebivolol, ein Herz-Kreislauf-Mittel aus der
Gruppe der selektiven
Beta-Rezeptorenblocker (d. h. es wirkt gezielt auf das
Herz-Kreislauf-System). Es beugt einem zu
schnellen Herzschlag vor und reguliert die Schlagkraft des Herzens.
Außerdem erweitert es die
Blutgefäße, was ebenso dazu beiträgt, den Blutdruck zu senken.
Es wird zur Behandlung eines erhöhten Blutdrucks (Hypertonie)
angewendet.
Des Weiteren wird Nebivolol Amarox zur Behandlung der leichten und
mittelschweren
chronischen Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz) bei Patienten ab
70 Jahren zusätzlich zu
anderen Behandlungen angewendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEBIVOLOL AMAROX BEACHTEN?
Nebivolol Amarox darf nicht eingenommen werden:

wenn Sie allergisch gegen Nebivolol oder einen der in Abschnitt 6.
gen

Данни за продукта

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nebivolol Amarox 5 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Nebivolol Amarox 5 mg Tablette enthält 5 mg Nebivolol (als
Nebivololhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 155,5 mg Lactose-Monohydrat und ca. 1 mg
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis gebrochen weiße, runde, beidseitig gewölbte Tabletten mit
ca. 9 mm Durchmesser und
einer Kreuzbruchkerbe auf der einen Seite und der Prägung „H“ auf
der anderen Seite.
Die Tablette kann in vier gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
Behandlung der essentiellen Hypertonie
Chronische Herzinsuffizienz
Behandlung der stabilen leichten und mittelschweren chronischen
Herzinsuffizienz zusätzlich zur
Standardtherapie bei älteren Patienten > 70 Jahren
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Hypertonie
_Erwachsene _
Die Dosis beträgt 1 Tablette (5 mg) täglich; sie sollte vorzugsweise
immer zur selben Tageszeit
eingenommen werden.
Der blutdrucksenkende Effekt wird nach 1 - 2 Wochen Behandlung
deutlich. Gelegentlich wird die
optimale Wirkung erst nach 4 Wochen erreicht.
_Kombination mit anderen Antihypertensiva _
Beta-Rezeptorenblocker können allein oder in Kombination mit anderen
Antihypertensiva eingesetzt
werden. Bisher wurde ein zusätzlicher antihypertensiver Effekt nur
bei Kombination von Nebivolol
Amarox 5 mg mit 12,5 - 25 mg Hydrochlorothiazid beobachtet.
_Patienten mit Niereninsuffizienz _
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz beträgt die empfohlene
Anfangsdosis 2,5 mg täglich.
Erforderlichenfalls kann die tägliche Dosis auf 5 mg gesteigert
werden.
_Patienten mit Leberinsuffizienz _
Zu Patienten mit Leberinsuffizienz oder Leberfunktionsstörung liegen
nur eingeschränkt Daten vor.
Daher ist die Anwendung von Nebivolol Amarox bei diesen Patienten
kontraindiziert.
_Ältere Menschen _
Bei Patienten über 65 Jahren