Nebilet

Страна: Сърбия

Език: сръбски

Източник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активна съставка:

Небиволол

Предлага се от:

BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.

АТС код:

C07AB12

INN (Международно Name):

nebivolol

дозиране:

5mg

Лекарствена форма:

tableta

Броя в опаковка:

tableta; 5mg; blister, 2x14kom

Клас:

R

Вид предписание :

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведено от:

MENARINI-VON HEYDEN GMBH

Каталог на резюме:

JKL: 1107632

Статус Оторизация:

OBNOVA

Дата Оторизация:

2021-08-20

Листовка

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
NEBILET
®
, 5 MG, TABLETE
NEBIVOLOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Nebilet i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Nebilet
3.
Kako se uzima lek Nebilet
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Nebilet
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK NEBILET I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Nebilet sadrži nebivolol, lek za lečenje srčanih poremećaja,
koji pripada grupi selektivnih beta-blokatora
(sa selektivnim dejstvom na kardiovaskularni sistem). Lek Nebilet
sprečava ubrzani srčani rad i kontroliše
snagu kojom srce pumpa krv, a pored toga širi krvne sudove, što
doprinosi snižavanju povišenog krvnog
pritiska. Koristi se za lečenje povišenog krvnog pritiska
(hipertenzija).
Lek Nebilet
se takođe koristi za lečenje blage do umerene hronične srčane
slabosti (hronična srčana
insuficijencija) kod pacijenata starosti 70 godina i više, kao
dodatak drugoj terapiji.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK NEBILET
LEK NEBILET NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na nebivolol ili
bilo na koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6);

ako imate jedan ili više navedenih poremećaja:
-
nizak krvni pritisak;
-
ozbiljan problem sa cirkulacijom u nogama ili rukama;
-
veoma usporen puls (manje od 60 otkucaja u minuti);
-
druge ozbiljne poremećaje srčanog ritma (npr. atrioventrikularni
blok II

Данни за продукта

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Nebilet
®
, 5 mg, tablete
INN: nebivolol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 5 mg nebivolola (u obliku
nebivolol-hidrohlorida): 2,5 mg SRRR-nebivolola (ili d-
nebivolola) i 2,5 mg RSSS-nebivolola (ili l-nebivolola).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: jedna tableta sadrži
141,75 mg laktoze, monohidrat (videti
odeljke 4.4 i 6.1).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Okrugle, blago bikonveksne tablete, skoro bele boje sa utisnutom
unakrsnom podeonom linijom na jednoj
strani.
Tableta je deljiva na četiri jednaka dela.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Terapija esencijalne hipertenzije.
Hronična srčana insuficijencija
Terapija blage do umerene stabilne, hronične srčane insuficijencije,
kao dodatak standardnoj
terapiji
kod
pacijenata starosti 70 godina i više.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Esencijalna hipertenzija
_Odrasli_
Uobičajeno doziranje je 1 tableta (5 mg) dnevno. Preporučuje se
uzimanje tablete svakog dana u isto vreme.
Efekat snižavanja krvnog pritiska se zapaža nakon 1-2 nedelje
lečenja. Ponekad se optimalni terapijski efekat
postiže tek nakon 4 nedelje.
2 od 12
_Kombinacija sa drugim antihipertenzivnim lekovima_
Beta-blokatori
se
mogu
primenjivati
kao
monoterapija
ili
istovremeno
sa
drugim
antihipertenzivnim
lekovima. Prema dosadašnjim podacima, dodatni antihipertenzivni
efekat je primećen samo pri istovremenoj
primeni nebivolola 5 mg i hidrohlortiazida 12,5 - 25 mg.
_Pacijenti sa bubrežnom insuficijencijom_
Preporučena početna doza kod pacijenata sa bubrežnom
insuficijencijom je 2,5 mg dnevno. Ukoliko je
potrebno, doza se može povećati na 5 mg dnevno.
_Pacijenti sa insuficijencijom jetre_
Podaci o primeni nebivolola kod pacijenata sa insuficijencijom jetre
ili oštećenom funkcijom jetre su
ograničeni. Zbog toga je primena nebivolola kod ovih pacijenata
kontraindikovana.
_Stariji pacijenti_
Preporučena početna doza