Страна: Швеция
Език: шведски
Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
hydroklortiazid; nebivololhydroklorid
Menarini International Operations Luxembourg SA
C07BB
hydrochlorothiazide; nebivolol hydrochloride
5 mg/25 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; hydroklortiazid 25 mg Aktiv substans; nebivololhydroklorid 5,45 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Selektiva beta-receptorblockerare och tiazider
Avregistrerad
2009-08-07
_Läkemedelsverket 2015-03-12_ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN NEBILET COMP 5 MG/25 MG FILMDRAGERAD TABLETT NEBIVOLOL/HYDROKLORTIAZID LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Nebilet Comp är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Nebilet Comp 3. Hur du använder Nebilet Comp 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Nebilet Comp ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD NEBILET COMP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Nebilet Comp innehåller de aktiva substanserna nebivolol och hydroklortiazid. Nebivolol är ett läkemedel mot hjärtkärlsjukdomar som tillhör gruppen selektiva beta-blockerare (d.v.s. med huvudsaklig effekt på hjärtkärlsystemet). Det motverkar ökad hjärtfrekvens och kontrollerar hjärtats pumpeffekt. Det utövar också en utvidgning av blodkärlen, vilket även bidrar till att sänka blodtrycket. Hydroklortiazid är ett vätskedrivande läkemedel (diuretikum) som verkar genom att öka mängden urin du producerar. Nebilet Comp kombinerar nebivolol och hydroklortiazid i en tablett och används för att behandla högt blodtryck (hypertoni). Det används i stället för två separata läkemedel för d Прочетете целия документ
_Läkemedelsverket 2015-03-12_ PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Nebilet Comp 5 mg/25 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje Nebilet Comp tablett innehåller 5 mg nebivolol (som nebivololhydroklorid: 2,5 mg SRRR-nebivolol eller d-nebivolol och 2,5 mg RSSS-nebivolol eller l-nebivolol) och 25 mg hydroklortiazid. Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 116,75 mg laktos (se avsnitt 4.4) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Nebilet Comp 5 mg/25 mg: Nästan lila, runda, lätt bikonvexa filmdragerade tabletter med ”5/25” präglat på den ena sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av essentiell hypertoni. Nebilet Comp 5 mg/25 mg fast doskombination är indicerad för patienter vilkas blodtryck är kontrollerat av nebivolol 5 mg och hydroklortiazid 25 mg givet samtidigt. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ Nebilet Comp 5 mg/25 mg är indicerad för patienter vilkas blodtryck har visats bli tillräckligt kontrollerat med nebivolol 5 mg och hydroklortiazid 25 mg givet samtdigt. Dygnsdosen är 1 tablett (5 mg/25 mg) som bör tas vid samma tid varje dag. _Patienter med nedsatt njurfunktion_ Nebilet Comp bör inte ges till patienter med allvarlig nedsatt njurfunktion (se också 4.3 och 4.4) _Patienter med leverinsufficiens_ Erfarenheten från behandling av patienter med leverinsufficiens eller nedsatt leverfunktion är begränsad. Därför är Nebilet Comp kontraindicerat för dessa patienter. _Äldre_ Med hänsyn till den begränsade erfarenheten från behandling av patienter över 75 år skall försiktighet iakttas och noggrann uppföljning ske hos dessa patienter. _Läkemedelsverket 2015-03-12_ _Pediatrisk population_ Säkerhet och eff Прочетете целия документ