Страна: Франция
Език: френски
Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
vinorelbine base
Pierre FABRE MEDICAMENT
vinorelbine base
40 mg
capsule
composition pour une capsule > vinorelbine base : 40 mg . Sous forme de : ditartrate de vinorelbine 55,4 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 1 capsule(s)
liste I
L01CA04VINCA-ALCALOIDES ET ANALOGUES
365 950-9 ou 34009 365 950 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium PVDC de 1 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2001-02-22
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 30/05/2008 Dénomination du médicament NAVELBINE 40 mg, capsule molle Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE NAVELBINE 40 mg, capsule molle ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NAVELBINE 40 mg, capsule molle ? 3. COMMENT PRENDRE NAVELBINE 40 mg, capsule molle ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER NAVELBINE 40 mg, capsule molle ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE NAVELBINE 40 mg, capsule molle ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Ce médicament est un cytotoxique de la famille des vinca-alcaloïdes; il empêche la croissance de certaines cellules tumorales. Il est utilisé pour traiter le cancer du sein et certaines formes de cancer bronchique. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NAVELBINE 40 mg, capsule molle ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS NAVELBINE 40 MG, CAPSULE MOLLE EN CAS DE: · d'allergie connue à la vinorelbine (substance active) ou à d'autres vinca-alcaloïdes, · de pathologie digestive affectant l'absorption de manière importante, · d'antécédent d'opération chirurgicale étendue de l'estomac ou de l'intestin grêle, · d'insuffisanc Прочетете целия документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 30/05/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NAVELBINE 40 mg, capsule molle 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Vinorelbine .................................................................................................................................... 40,00 mg Sous forme de ditartrate de vinorelbine ............................................................................................ 55,40 mg Pour une capsule molle. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Capsule molle. Capsule molle de couleur marron, marquée N40. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques La Navelbine orale est indiquée en monochimiothérapie et en polychimiothérapie dans le traitement du: · cancer du poumon non à petites cellules, · cancer du sein métastatique. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale uniquement. NAVELBINE capsule molle doit être avalée avec de l'eau sans mâcher ni sucer la capsule. Il est recommandé de prendre la capsule à la fin d'un repas. · EN MONOTHÉRAPIE: Le schéma d'administration recommandé est le suivant: Trois premières administrations: Dose de 60 mg/m 2 de surface corporelle, administrée une fois par semaine en une prise unique. Administrations suivantes: Au-delà de la troisième administration, il est recommandé d'augmenter la dose de Navelbine capsule molle à 80 mg/m 2 une fois par semaine en une prise unique, à l'exception des patients dont le nombre de neutrophiles a chuté une fois au-dessous de 500/mm 3 ou plus d'une fois entre 500 et 1000/mm 3 au cours des trois premières administrations réalisées à la dose de 60 mg/m 2 . Nombre de neutrophiles lors des 3 premières administrations à 60 mg/m 2 /semaine Neutrophiles > 1000 Neutrophiles ≥ 500 et < 1000 (1 épisode) Neutrophiles ≥ 500 et < 1000 (2 épisodes) Neutrophiles < 500 Dose recommandée à partir de la 4ème administration 80 80 60 60 Pour toute administration prévue à la dose de Прочетете целия документ