Natlinez 2 mg/ml Infusionslösung

Страна: Австрия

Език: немски

Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активна съставка:

LINEZOLID

Предлага се от:

Pfizer Corporation Austria GmbH

АТС код:

J01XX08

INN (Международно Name):

LINEZOLID

Вид предписание :

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Каталог на резюме:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Дата Оторизация:

2015-10-06

Листовка

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NATLINEZ 2 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG 
Wirkstoff: Linezolid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. 
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt 
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Natlinez und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Natlinez beachten?
3.
Wie ist Natlinez anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Natlinez aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NATLINEZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Linezolid ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Oxazolidinone. Es wirkt, indem es das Wachstum 
bestimmter Bakterien (Krankheitskeime), die Infektionen verursachen, hemmt. Es wird zur 
Behandlung von Lungenentzündung oder von bestimmten Infektionen in oder unter der Haut 
eingesetzt. Ihr Arzt hat entschieden, dass dieses Arzneimittel zur Behandlung Ihrer Infektion geeignet 
ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NATLINEZ BEACHTEN?
NATLINEZ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Linezolid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen 
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie Arzneimittel einnehmen oder i

Данни за продукта

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Natlinez 2 mg/ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 2 mg Linezolid. Jeder 300 ml Infusionsbeutel enthält 600 mg Linezolid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 ml Infusionslösung enthält 9 mg Natrium.
Jeder 300 ml Infusionsbeutel enthält 2,7 g Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Eine farblose bis hellgelbe Lösung
pH: 4,3 – 5,3
Osmolalität: 260 – 360 mOsmol/l
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nosokomiale Pneumonie
Ambulant erworbene Pneumonie
Linezolid ist bei Erwachsenen zur Behandlung von ambulant erworbener Pneumonie und 
nosokomialer Pneumonie indiziert, wenn bekannt ist oder vermutet wird, dass diese durch 
empfindliche grampositive Erreger verursacht sind. Um zu entscheiden, ob dieses Arzneimittel eine 
angemessene Therapie darstellt, sind die Ergebnisse von mikrobiologischen Tests oder Informationen 
zur Prävalenz antibiotikaresistenter grampositiver Mikroorganismen zu berücksichtigen (siehe 
Abschnitt 5.1 für empfindliche Erreger).
Linezolid ist nicht wirksam gegen Infektionen durch gramnegative Erreger. Beim Nachweis von oder 
Verdacht auf einen gramnegativen Erreger muss gleichzeitig eine spezifische Therapie gegen 
gramnegative Erreger eingeleitet werden.
Schwere Haut- und Weichteilinfektionen (siehe Abschnitt 4.4)
NUR wenn ein mikrobiologischer Test ergeben hat, dass die Infektion durch empfindliche grampositive 
Erreger verursacht wurde, ist Linezolid bei Erwachsenen zur Behandlung von schweren Haut- und 
Weichteilinfektionen indiziert.
Linezolid ist nicht wirksam gegen Infektionen durch gramnegative Erreger. Bei Patienten mit 
schweren Haut- und Weichteilinfektionen un