NARCOTAN inhalációs oldat

Страна: Унгария

Език: унгарски

Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активна съставка:

halotán

Предлага се от:

Zentiva, k.s. (Csehország)

АТС код:

N01AB01

INN (Международно Name):

it's halothane

Броя в опаковка:

1x250 ml

Клас:

TT

Вид предписание :

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Дата Оторизация:

1968-01-01

Листовка

4. sz. melléklete az OGYI-T-593/01. sz. forgalomba hozatali engedély
felújításának.
Budapest, 2006. február 7.
Szám: 30877/55/03
Előadó: dr. Nagy Mária
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
felújítása
NARCOTAN (INHALÁCIÓS OLDAT)
MIELŐTT ELALTATJÁK ÖNT EZZEL AZ ALTATÓGÁZZAL, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban, amit Önnek
tudnia kell.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
MIT TARTALMAZ A NARCOTAN?
Hatóanyag:
250 ml halotán üvegenként (tiszta, színtelen, jellegzetes szagú,
nem gyúlékony folyadék,
amely az altatógépben gázzá alakul).
Egyéb összetevők
:
Stabilizáló anyagként 0,01% koncentrációban timol.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Zentiva a.s., Prága, Cseh Köztársaság.
halotán.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NARCOTAN ÉS MILYEN ESETEKBEN
ALKALMAZHATÓ?
A Narcotan belélegeztetéses módszerrel alkalmazható altató és
érzéstelenítőszer, amit a műtéti és
bizonyos, altatásban elvégezhető vizsgálati beavatkozások
alkalmával altatás (narkózis) bevezetésére
és fenntartására használnak felnőtteknél és gyermekeknél
egyaránt.
A készítmény csak kórházi körülmények (mesterséges
lélegeztetés biztosítása!) között alkalmazható.
MIKOR ELLENJAVALLT A NARCOTAN ADÁSA?

Ha Ön túlérzékeny a hatóanyaggal (halotán), illetve a
halogenizált szerekkel szemben.

Ha Önnek (vagy vérszerinti hozzátartozójának) bármilyen
problémája volt altató- és érzéstelenítő
szer alkalmazása során a múltban(például a vázizomzat kórosan
fokozott anyagcseréjével és
hőtermelésével járó, úgynevezett malignus hypertermiát
észleltek).

Ha a megelőző három hónap folyamán már kapott Narcotan-t.

Ha májelégtelenségben szenved.

Ha korábban jelentkezett Önn�

Данни за продукта

4. sz. melléklete az OGYI-T-593/01. sz. forgalomba hozatali engedély
felújításának.
Budapest, 2006. február 7.
Szám: 30877/55/03
Előadó: dr. Nagy Mária
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
felújítása
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
NARCOTAN (INHALÁCIÓS OLDAT)
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
250,0 ml halotán üvegenként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Átlátszó, színtelen, jellegzetes szagú folyadék.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Rövid és hosszú távú általános érzéstelenítésre minden
típusú műtétnél,
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A kezdeti koncentráció mind felnőttek, mind gyermekek számára 2-4
térfogat %. A koncentráció
fenntartása a kilégzés fokától és a kéjgáz és egyéb
összetevők használatától függ: felnőtteknél
0.5-1.5 térfogat %, gyermekeknél 1.5-2 térfogat%. A Narcotan
hörgőgörcs enyhítésére és géppel
lélegeztetett betegek status asthmaticus terápiájára használható
gyógyszer. Túladagolás esetén, a
halotán alkalmazását be kell fejezni és a beteget oxigénnel kell
lélegeztetni kilélegzés nélkül.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A halogén-típusú anesztetikus anyagokra tanúsított
túlérzékenység esetén. Korábbi halotán
érzéstelenítés utólagos sárgasággal vagy malignus hyperthermia.
Megnövekedett katekolamin
koncentráció, súlyos májfunkciós zavar, hepatitis, porfíria,
hypercapnia (spontán lélegeztetéssel
végzett anesztézia esetén). Megnövekedett intracranialis nyomás.
Epinefrin vagy ornipresszin helyi
használatának szükségessége az operációs területen. Szülés
közbeni anesztézia vagy a terhesség első
trimeszterében. Óvatosan kell eljárni pacemakerrel ellátott,
aritmiás, vagy aritmiára hajlamos betegek
esetén.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Narcotant mindig kvantitatív porlasztó készülékkel kell
alkalmazni. Csak az operáci�