NARATRIPTAN KERN PHARMA 2.5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

NARATRIPTAN HIDROCLORURO

Предлага се от:

KERN PHARMA S.L.

АТС код:

N02CC

INN (Международно Name):

NARATRIPTAN HYDROCHLORIDE

дозиране:

2,5 mg

Лекарствена форма:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Композиция:

NARATRIPTAN HIDROCLORURO 2,5 mg

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Agonistas selectivos de serotonina (5-HT1)

Каталог на резюме:

NARATRIPTAN KERN PHARMA 2.5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 4 comprimidos Autorizado 07/03/2013 No Comercializado - NARATRIPTAN KERN PHARMA 2.5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 4 comprimidos Autorizado 07/03/2013 No Comercializado - NARATRIPTAN KERN PHARMA 2.5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 6 comprimidos Autorizado 07/03/2013 No Comercializado - NARATRIPTAN KERN PHARMA 2.5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 6 comprimidos Autorizado 07/03/2013 Comercializado

Статус Оторизация:

Anulado

Дата Оторизация:

2013-03-07

Листовка

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NARATRIPTÁN KERN PHARMA 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
naratriptán
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Naratriptán Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Naratriptán Kern Pharma
3.
Cómo tomar Naratriptán Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Naratriptán Kern Pharma
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NARATRIPTÁN KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Naratriptán Kern Pharma contiene naratriptán (hidrocloruro), que
pertenece a un grupo de medicamentos
llamados triptanes (también conocidos como agonistas de los
receptores 5 HT
1
).
NARATRIPTÁN SE UTILIZA PARA EL TRATAMIENTO DEL DOLOR DE CABEZA QUE
APARECE EN LA MIGRAÑA.
Los síntomas de migraña pueden estar causados por el ensanchamiento
temporal de los vasos sanguíneos
en la cabeza. Se cree que naratriptán reduce el ensanchamiento de
estos vasos sanguíneos. Esto a su vez
ayuda a aliviar la cefalea y otros síntomas de un ataque de migraña,
como sentirse o estar mareado (con
náuseas o vómitos) y sensibilidad a la luz y a los ruidos
.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NARATRIPTÁN KERN
PHARMA
NO TOME NARATRIPTÁN KERN PHARMA:

Si es alérgico a naratriptán o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (véase la
sección 6).

Si tiene algún problema en el corazón, como estrech

Данни за продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Naratriptán Kern Pharma 2,5 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 2,5 mg de naratriptán (como naratriptán
hidrocloruro).
Excipiente(s) con efecto conocido_:_ Cada comprimido contiene 81 mg de
lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos de color verde, de forma alargada y recubiertos con
película.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Naratriptán está indicado para el tratamiento agudo de los ataques
de migraña con o sin aura.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Naratriptán debe tomarse tan pronto como sea posible tras el inicio
de una cefalea migrañosa, no obstante es eficaz
administrado en una fase posterior.
Naratriptán no debe usarse de forma profiláctica.
Posología
_Adultos (18 a 65 años) _
La dosis recomendada de naratriptán es un comprimido único de 2,5
mg.
La dosis total no deberá exceder de dos comprimidos de 2,5 mg en un
período de 24 horas.
Si los síntomas de migraña reapareciesen, tras una respuesta
inicial, podrá tomarse una segunda dosis siempre que
haya un intervalo mínimo de cuatro horas entre las dos dosis.
Si un paciente no responde a una primera dosis de naratriptán, no se
deberá tomar una segunda dosis para el mismo
ataque, ya que es poco probable que produzca algún beneficio. Sin
embargo, naratriptán podrá usarse para ataques de
migraña posteriores.
_Adolescentes (12-17 años) _
En un estudio clínico en adolescentes se observó una respuesta muy
elevada a la administración de placebo. No se ha
demostrado la eficacia de naratriptán en esta población y su uso no
puede recomendarse.
_Niños (menores de 12 años) _
No se dispone de datos sobre el uso de naratriptán en niños menores
de 12 años y, por tanto, no se recomienda su uso
en este grupo de edad.
_Pacientes en edad avanzada (mayores de 65 años) _
2 de 8
No se ha eva