Страна: Португалия
Език: португалски
Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Naproxeno
Towa Pharmaceutical, S.A.
M01AE02
Naproxen
500 mg
Comprimido gastrorresistente
Naproxeno 500 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
9.1.3 - Derivados do ácido propiónico
MSRM
Genérico
naproxen
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5771068 CNPEM: 50021214 CHNM: 10043110 Comercializado
Autorizado
2019-05-21
APROVADO EM 18-10-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Naproxeno toLife 500 mg comprimidos gastrorresistentes Naproxeno Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Naproxeno toLife e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Naproxeno toLife 3. Como tomar Naproxeno toLife 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Naproxeno toLife 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Naproxeno toLife e para que é utilizado Naproxeno toLife é um anti-inflamatório não esteroide (AINE) com propriedades analgésicas, anti- inflamatórias e antipiréticas. Naproxeno toLife está indicado para o tratamento de: - Artrite reumatoide; APROVADO EM 18-10-2019 INFARMED - Osteoartrose; - Espondilite anquilosante; - Dismenorreia e menorragia; - Profilaxia da enxaqueca; - Como analgésico e antipirético em adultos, incluindo o pós-parto de mulheres que não amamentam; - Situações periarticulares, músculo-esqueléticas ou pós-traumáticas tais como bursite, tendinite, sinovite, tenossinovite, lombalgia, luxações e entorses; - No alívio das dores crónicas em que haja um componente inflamatório; - No alívio das dores agudas em que haja um componente inflamatório - exceto no tratamento inicial da dor aguda; - Pós-operatório em cirurgia geral ou ortopédica, sempre que se justifique a utilização de um anti-inflamatório não esteróide. 2. O que precisa de sabe Прочетете целия документ
APROVADO EM 21-05-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Naproxeno toLife 500 mg comprimidos gastrorresistentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido gastrorresistente contém 500 mg de naproxeno como substância ativa. Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 1,91 mg de sódio (sob a forma de croscarmelose sódica). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido gastrorresistente. Comprimido revestido por película, branco e redondo. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Naproxeno toLife está indicado para o tratamento de: APROVADO EM 21-05-2019 INFARMED - Artrite reumatoide; - Osteoartrose; - Espondilite anquilosante; - Dismenorreia e menorragia; - Profilaxia da enxaqueca; - Como analgésico e antipirético em adultos, incluindo o pós-parto de mulheres que não amamentam; - Situações periarticulares, músculo-esqueléticas ou pós-traumáticas - tais como: bursite, tendinite, sinovite, tenossinovite, lombalgia, luxações e entorses; - No alívio das dores crónicas em que haja um componente inflamatório; - No alívio das dores agudas em que haja um componente inflamatório - exceto no tratamento inicial da dor aguda; - Pós-operatório em cirurgia geral ou ortopédica, sempre que se justifique a utilização de um anti-inflamatório não esteroide (AINE). 4.2 Posologia e modo de administração Recomendações gerais Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver secção 4.4). O alívio da dor inicia-se dentro de 1 hora após a administração de naproxeno. Posologia A melhor forma de iniciar o tratamento consiste na escolha de uma dose inicial que seja eficaz para o doente e, posteriormente, ajustá-la com base na observação dos benefícios e/ou reações adversas. Deve ser tida em consideração a administração de doses mais baixas em d Прочетете целия документ