Страна: Канада
Език: френски
Източник: Health Canada
Naproxène
SANIS HEALTH INC
M01AE02
NAPROXEN
250MG
Comprimé
Naproxène 250MG
Orale
100/500
Prescription
OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0109634001; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2023-07-04
NAPROXEN ET NAPROXEN EC Page 1 de 53 MONOGRAPHIE DE PRODUIT COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT, À L’INTENTION DES PATIENTS PR NAPROXEN Comprimés de naproxen Comprimés de 250 mg, 375 mg et 500 mg, destinés à la voie orale USP PR NAPROXEN EC Comprimés de naproxen entérosolubles Comprimés entérosolubles de 250 mg, 375 mg et 500 mg, destinés à la voie orale USP Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) Sanis Health Inc. 1 President's Choice Circle Brampton, Ontario L6Y 5S5 Numéro de contrôle de la présentation : 269786 Date d’autorisation initiale : Le 26 mai 2010 Date de révision : Le 15 décembre 2022 NAPROXEN ET NAPROXEN EC Page 2 de 53 MODIFICATIONS MAJEURES RÉCENTES APPORTÉES À L’ÉTIQUETTE 2 CONTRE-INDICATIONS 12/2022 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES 12/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS 12/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Grossesse 12/2022 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS INSCRITES. MODIFICATIONS MAJEURES RÉCENTES APPORTÉES À L’ÉTIQUETTE .......................................... 2 TABLE DES MATIÈRES ................................................................................................................ 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ....................................... 4 1 INDICATIONS ................................................................................................................. 4 1.1 Enfants ....................................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ........................................................................................................ 4 2 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................... 5 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES .......................... 6 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION Прочетете целия документ