Страна: Швейцария
Език: френски
Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
naltrexonum
OrPha Swiss GmbH
N07BB04
naltrexonum
Comprimés pelliculés
naltrexoni hydrochloridum 50.000 mg corresp. naltrexonum 45.2 mg, lactosum monohydricum 123.155 mg, cellulosi pulvis, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, crospovidonum, magnesii stearas, Überzug: lactosum monohydricum 3.600 mg, hypromellosum, E 171, macrogolum 4000, E 172 (nigrum), E 172 (rubrum), E 172 (flavum), pro compresso obducto.
A
Synthetika
Antagoniste du Sevrage après la Désintoxication de combiner le traitement contre, de dépendance à l'alcool.
zugelassen
1970-01-01
Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou d’utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Naltrexin Qu’est-ce que Naltrexin et quand doit-il être utilisé? Selon prescription du médecin. La substance active, la naltrexone, est un antagoniste pur des opioïdes et bloque l’action des opioïdes administrés. Naltrexin est administré à titre de soutien médicamenteux dans le traitement de désaccoutumance des sujets dépendants aux opioïdes après une désintoxication réussie. Naltrexin est également utilisé à titre de soutien médicamenteux dans le traitement de désaccoutumance à l’alcool. Il atténue l’effet euphorisant de l’alcool et l’envie irrépressible d’alcool (craving). Quand Naltrexin ne doit-il pas être pris? Naltrexin ne doit pas être pris dans les cas suivants: ·hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients (notamment lactose) ·hépatite aiguë (jaunisse) ·maladie grave du foie ·maladie grave du rein ·patients dépendants aux opioïdes, n’ayant pas été désintoxiqués auparavant, et dont l’abstinence n’a pas été confirmée par des mesures appropriées au cours d’une durée suffisamment longue avant le début du traitement par Naltrexin; des symptômes aigus de sevrage aux opioïdes peuvent en effet apparaître ·patients présentant des symptômes aigus de sevrage aux opioïdes ·patients chez lesquels on a détecté des opioïdes dans les urines ·patients réagissant par des manifestations de sevrage à l’injection de naloxone ·patients recevant des médicaments contenant des opioïdes ·patients recevant de la méthadone. Quelles sont les précautions à observer lors d Прочетете целия документ
Naltrexin Composition Principes actifs Naltrexone sous forme de chlorhydrate de naltrexone. Excipients Noyau du comprimé: lactose monohydraté, cellulose en poudre, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, crospovidone et stéarate de magnésium. Enrobage du comprimé: lactose monohydraté, hypromellose, dioxyde de titane, macrogol, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172) et oxyde de fer noir (E172). Un comprimé pelliculé de Naltrexin contient 126,8 mg de lactose monohydraté. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Comprimés pelliculés: 50 mg de chlorhydrate de naltrexone, correspondant à 45,2 mg de naltrexone. Indications/Possibilités d’emploi Soutien médicamenteux de la phase de désaccoutumance après désintoxication réussie ·de personnes dépendantes aux opioïdes ·de personnes dépendantes à l’alcool Naltrexin ne doit être mis en œuvre qu’à titre de traitement d’appoint dans le cadre d’un programme thérapeutique global y compris un accompagnement psychologique pour personnes sevrées et seulement après une désintoxication réussie. Le traitement par Naltrexin doit être instauré et surveillé par un médecin qualifié en la matière et ayant l’expérience du traitement des personnes dépendantes à l’alcool et aux opioïdes. Posologie/Mode d’emploi Le comprimé pelliculé ne doit être cassé au niveau du sillon de sécabilité que pour en faciliter la prise, et non pour prendre une dose de 25 mg. Avant de débuter le traitement par Naltrexin, il est nécessaire de s’assurer que le patient n’a pas pris d’opioïdes (voir «Mises et garde et précautions»). Le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin ayant l’expérience du traitement des patients dépendants aux opioïdes et à l’alcool, conformément aux directives nationales. Un traitement par Naltrexin ne doit être envisagé que chez les patients n’ayant pas pris d’opioïdes pendant une période suffisamment longue (voir «Mises en ga Прочетете целия документ