NALIXID 500 mg

Страна: Румъния

Език: румънски

Източник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активна съставка:

ACIDUM NALIDIXICUM

Предлага се от:

ZENTIVA SA

АТС код:

J01MB02

INN (Международно Name):

ACID NALIDIXICUM

дозиране:

500mg

Лекарствена форма:

CAPS.

Вид предписание :

P-RF

Произведено от:

ZENTIVA SA

Терапевтична група:

CHINOLONE ANTIBACTERIENE ALTE CHINOLONE

Листовка

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 421/2007/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NALIXID 500 MG CAPSULE
Acid nalidixic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect,vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Nalixid şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Nalixid
3.
Cum să utilizaţi Nalixid
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nalixid
6.
Informaţii suplimentare
1. CE ESTE NALIXID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acidul nalidixic este un chimioterapic de sinteză din grupa
chinolonelor cu acţiune bactericidă. Acidul
nalidixic este indicat în:
-
infecţii urinare cu unul sau mai mulţi microbi (monomicrobiene sau
polimicrobiene, înalte sau
joase, complicate sau necomplicate) determinate de germeni sensibili,
în special bacili gram-
negativ;
-
pentru prevenirea reapariţiei infecţiilor urinare (profilaxia de
durată a infecţiilor urinare
recurente);
-
prevenirea apariţiei (profilaxia) infecţiilor urinare, în cazul
intervenţiilor chirurgicale
transuretrale sau biopsiei transrectale a prostatei.
Acest medicament este destinat adulţilor şi vârstnicilor.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NALIXID
NU UTILIZAŢI NALIXID
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acid nalidixic sau la
oricare dintre celelalte componente
ale Nalixid;
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la alte medicamente chinolone;
-
dacă aţi suferit vreodată de tendinopatie (dur

Данни за продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 421/2007/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nalixid 500 mg capsule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O capsulă conţine acid nalidixic 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă.
Capsule de mărime nr.0, cu capac şi corp de culoare galbenă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Infecţii urinare monomicrobiene sau polimicrobiene (înalte sau
joase, complicate sau necomplicate)
produse de germeni sensibili, în special bacili gram-negativ.
Profilaxia de durată a infecţiilor urinare recurente.
Profilaxia infecţiilor urinare, în cazul intervenţiilor
chirurgicale transuretrale sau biopsiei transrectale a
prostatei.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
_ _
Doze
_Adulţi:_
Doza uzuală este de 1 g (2 capsule) dimineaţa şi seara timp de 1
– 2 săptămâni (sau mai mult). La
nevoie doza poate fi crescută la 1 g de 3 ori pe zi. Pentru
tratamentul de durată se recomandă
administrarea zilnică a unei doze unice de 1 g.
_Vârstnici: _
La pacienţii vârstnici nu este necesară reducerea dozei când
funcţia renală şi hepatică sunt normale.
_Copii şi adolescenţi: _
Nu este recomandat la copii şi adolescenţi în perioada de
creştere.
_Pacienţii cu insuficienţă renală sau insuficienţă hepatică: _
Ajustarea dozei este necesară în cazul pacienţilor cu
insuficienţă hepatică.
In general, la pacienţii cu insuficienţă renală severă doza de
întreţinere trebuie redusă la jumătate.
2
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la acid nalidixic sau la oricare dintre
excipienţi.
Hipersensibilitate la alte chinolone.
Antecedente de tendinopatie provocate de chinolone.
Sarcină si alăptare.
Deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază.
Copii şi adolescenţi în perioada de creştere.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Similar altor chinolone, acidul nalidixic