Страна: Босна и Херцеговина
Език: хърватски
Източник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
diklofenak
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
M01AB05
diklofenak
75 mg/3 mL
otopina za injekciju
3 ml otopine za injekciju sadrži: 75 mg diklofenaknatrijum
5 staklenih ampula po 3 ml otopine za injekciju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija
Važeći
2018-03-05
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA NAKLOFEN 75 mg/3 ml otopina za injekciju diklofenak natrij Prije uzimanja lijeka pažljivo proČitajte uputstvo o lijeku. Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati. Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta. Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju simptome jednake Vašima. Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju nuspojavu koja nije spomenuta u ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Uputstvo sadrži: 1. Šta je Naklofen i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati Naklofen 3. Kako uzimati Naklofen? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Naklofen? 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE NAKLOFEN I ZA ŠTA SE KORISTI? Lijek Naklofen je nesteroidni antireumatik. Djeluje protuupalno i analgetski (protiv bolova). Glavni mehanizam njegova djelovanja je inhibiranje tvorbe prostaglandina. Namijenjen je za liječenje svih oblika reumatskih bolesti i olakšavanje različitih bolova. Ljekar Vam lijek propisuje za liječenje bolesti kod kojih želimo postići protuupalno i analgetsko djelovanje: -upalne reumatske bolesti (reumatoidni artritis, spondiloartritisi, drugi artritisi), -degenerativni reumatizam zglobova i kralježnice (artroza, spondiloza), -kristalima prouzročeni artritisi (giht, pseudogiht), -izvanzglobni reumatizam (periartritis, burzitis, miozitis, tendinitis, sinovitis), -drugi bolni sindromi (kod ozljeda, nakon stomatoloških i drugih operacija, kod jakih napada migrene, kod žučnih i bubrežnih kolika). 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NAKLOFEN Nemojte uzimati Naklofen: -ako ste alergični (preosjetljivi) na diklofenak natrij, natrij metabisulfit ili bilo koji sastojak lijeka Naklofena te acetilsalicilnu kiselinu i druge nesteroidne protuupalne lijekove (nesteroidni antireumatici), -ako ste nakon upotrebe nesteroidnih protuupalnih lijekova ili acetilsalicilne kiseline imali teškoća s disanjem (bronhalnu astmu), koprivnjaču (urtika Прочетете целия документ
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA NAKLOFEN 75 mg/3 ml otopina za injekciju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml otopine za injekciju sadrži 25 mg diklofenak natrija. Tri ml otopine za injekciju (1 ampula) sadržava 75 mg diklofenak natrija. Pomoćne supstance: - benzilni alkohol: 120 mg/3 ml otopine - natrij: 0,29736 mmol/3 ml otopine - natrij metabisulfit: 3 mg/3 ml otopine Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju. Otopina za injekciju je bistra, bezbojna do lagano žućkasta otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Bolesti kod kojih želimo postići protuupalno i analgetsko djelovanje: - upalne reumatske bolesti: reumatoidni artritis, spondiloartritisi, hronični idiopatski juvenilni artritis, drugi artritisi, - degenerativni reumatizam zglobova i kralježnice: artroza, spondiloza, - kristalima prouzročeni artritisi: giht i pseudogiht, - izvanzglobni reumatozam: periartritis, burzitis, miozitis, tendinitis, sinovitis, - druga upalna i bolna stanja mišićno-koštanog sistema. Protiv bolova ga dajemo kod ozljeda mekih tkiva, kod raznih stomatoloških zahvata, nakon operacija, kod teških napadaja migrene, kod bubrežnih i žučnih kolika. 4.2 Doziranje i naČin primjene Kod primjene za održavanje simptoma pod kontrolom (olakšavanje simptoma), mogućnost nuspojava može se smanjiti upotrebom najniže djelotvorne doze za najkraće moguće trajanje liječenja (pogledajte poglavlje 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi). Jedna ampula jedanput (ili u teškim slučajevima dvaput) dnevno intramuskularno dubokom intraglutealnom injekcijom u gornji vanjski kvadrant. Ukoliko su potrebne dvije injekcije dnevno, preporučuje se davanje druge injekcije u glutealni mišić na drugoj strani. Naklofen se ne smije davati duže od dva dana. Odmah, kad je to moguće, prelazimo na liječenje drugim oblicima lijeka (želučanootporne tablete, retard tablete s produljenim otpuštanjem, kapsule, čepići Прочетете целия документ