NAC-Hemopharm 600mg Brausetabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Acetylcystein

Предлага се от:

Hemopharm GmbH Pharmazeutisches Unternehmen Offizieller Name lt. HR: H e m o p h a r m GmbH Pharmazeutisches Unternehmen (801180

INN (Международно Name):

acetylcysteine

Лекарствена форма:

Brausetablette

Композиция:

Teil 1 - Brausetablette; Acetylcystein (00388) 600 Milligramm

Начин на приложение:

Einnehmen nach Auflösen

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

1992-07-17

Листовка

- 1 -
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation aufmerksam durch,
bevor Sie mit
der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie
diese später
nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte
weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese
dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
GEBRAUCHSINFORMATION
NAC-HEMOPHARM 600 MG BRAUSETABLETTEN
Wirkstoff: Acetylcystein
Zusammensetzung
Arzneilich wirksame Bestandteile:
1 Brausetablette enthält 600 mg Acetylcystein.
Sonstige Bestandteile:
Aspartam, Zitronenaroma, Natriummonohydrogencarbonat, Zironensäure
Darreichungsform und Inhalt
NAC-Hemopharm 600 mg Brausetabletten ist in Packungen mit 10 und 30
Brausetabletten erhältlich.
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER:
HERSTELLER:
Hemopharm GmbH
Königsteiner Str. 2
D-61350 Bad Homburg v.d.H.
Telefon: 06172 / 968935
Telefax: 06172 / 968950
C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG
Frühlingstr. 7
83620 Feldkirchen-Westerham
Telefon: 08063 / 97010
Telefax: 08063 / 970111
Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:
1. Was ist NAC-Hemopharm 600 mg Brausetabletten?
2. Wofür wird NAC-Hemopharm 600 mg Brausetabletten angewendet?
3. Was müssen Sie vor der Einnahme von NAC-Hemopharm 600 mg
Brausetabletten beachten?
4. Wie ist NAC-Hemopharm 600 mg Brausetabletten einzunehmen?
5. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
- 2 -
6. Wie ist NAC-Hemopharm 600 mg Brausetabletten aufzubewahren?
_1. Was ist NAC-Hemopharm 600 mg Brausetabletten? _
NAC-Hemopharm 600 mg Brausetabletten ist ein Arzneimittel zur
Verflüssigung zähen
Schleims in den Atemwegen.
_2.Wofür wird NAC-Hemopharm 600 mg Brausetabletten angewendet? _
NAC-Hemopharm 600 mg Brausetabletten wird zur Schleimlösung und zum
erleichterten Abhusten bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim
angewendet.
_3. Was müssen Sie vor der Einnahme von NAC-

Данни за продукта

- 1 -
Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
NAC-Hemopharm 600 mg Brausetabletten
Wirkstoff: Acetylcystein
2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Mukolytikum, Expektorans
3.2
Arzneilich wirksame Bestandteile
1 Brausetablette NAC-Hemopharm 600 mg Brausetabletten enthält 600 mg
Acetylcystein.
3.3
Sonstige Bestandteile
Aspartam, Zitronenaroma, Natriummonohydrogencarbonat, Zironensäure
4.
Anwendungsgebiete
Zur Verflüssigung des Schleims und Erleichterung des Abhustens bei
erkältungs-bedingter Bronchitis.
5.
Gegenanzeigen
NAC-Hemopharm 600 mg Brausetabletten sollte wegen des hohen
Wirkstoffgehaltes nicht angewendet werden bei Kindern unter 14 Jahren.
Bei Säuglingen und Kleinkindern unter 1 Jahr darf Acetylcystein nur
bei
lebenswichtiger Indikation und strengster ärztlicher Kontrolle
angewendet
werden.
Ferner sollte NAC-Hemopharm 600 mg Brausetabletten nicht angewendet
werden bei Überempfindlichkeit gegen Acetylcystein.
Acetylcystein darf bei Kindern unter 2 Jahren nur unter ärztlicher
Kontrolle
angewendet werden.
Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit:
Da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von
- 2 -
Acetylcystein in Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, sollte das
Präparat in dieser Zeit nicht eingenommen werden.
Untersuchungen am Tier (Kaninchen, Ratten) ergaben keinen Hinweis auf
ein teratogenes Potential der Substanz.
6.
Nebenwirkungen
Bei
der
Bewertung
von
Nebenwirkungen
werden
folgende
Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:
sehr häufig:
mehr als 1 von 10 Behandelten
häufig:
mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlich: mehr als 1 von 1000 Behandelten
selten:
mehr als 1 von 10.000 Behandelten
sehr selten:
1
oder
weniger
von
10.000
Behandelten
oder
Einzelfälle
Es wurde gelegentlich über das Auftreten von Stomatitis,
Kopfschmerzen
und Tinnitus berichtet.
Selten bis sehr selten können Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen und
Durchfall
auftreten.
Einzelberichten zufolge wurden nach Acetylcy