Страна: Унгария
Език: унгарски
Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
acetilcisztein
Aliud Pharma GmbH
R05CB01
acetylcysteine
50x 20x
TT
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Generikus
2002-01-09
4. sz. melléklete az OGYI-T-8299/01-02 sz. Forgalombahozatali engedély felújításának Budapest, 2004. június 2. Szám:30388/55/2003 Előadó: dr. Palotai Katalin/HTM Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató felújítása. MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT SZEDNI, ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. · Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő és szakszerű alkalmazása. · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez. · Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 4-5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a NAC AL 200 granulátum? 2. Tudnivalók a NAC AL 200 granulátum szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a NAC AL 200 granulátumot? 4. A lehetséges mellékhatások 5. A NAC AL 200 granulátum tárolása NAC AL 200 GRANULÁTUM Hatóanyag: 200 mg acetilcisztein tasakonként Segédanyagok: nátrium-klorid, borkősav, szacharóz (0,23 kenyéregység), Tutti Frutti gyümölcs íz Gyártó és a forgalombahozatali engedély jogosultja: ALIUD PHARMA GMBH & CO. KG LAICHINGEN, NÉMETORSZÁG 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NAC AL 200 GRANULÁTUM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A NAC AL 200 granulátum olyan gyógyszer, ami segít fellazítani a tapadós nyálkás váladékot a légutakban. A granulátumot a nyák oldásának és felköhögésének segítésére használják a tapadós nyálkás váladék képződésével járó légúti betegségekben. 2. TUDNIVALÓK A NAC AL 200 GRANULÁTUM SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A NAC AL 200 GRANULÁTUMOT: · ha túlérzékeny (allergiás) a készítmény bármely összetevőjére. · 2 év alatti életkorban (a magas hatóanyag tartalom miatt). · Örökletes gyümölcscukor túlérzékenys Прочетете целия документ
3. sz. melléklete az OGYI-T-8299/01-02 sz. Forgalombahozatali engedély felújításának Budapest, 2004. június 2. Szám: 30388/55/2003. Előadó: dr. Palotai Katalin/HTM Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása. 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE NAC AL 200 GRANULÁTUM 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 200 mg acetilcisztein tasakonként. A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Granulátum belsőséges oldathoz: fehér, homogén granulátum gyümölcs ízzel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Mucolytikus kezelés a nyákképződés vagy -transzport zavaraival járó akut és krónikus bronchopulmonális betegségekben. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA _Szokásos adagolás:_ _Felnőtteknek és gyermekeknek 14 éves kor fölött:_ Naponta 2-3-szor 1 tasak NAC AL 200 granulátum (400-600 mg/nap acetilcisztein). _Gyermekkor _ _6-14 év:_ Naponta 2-szer 1 tasak NAC AL 200 granulátum (400 mg/nap acetilcistein). _2-6 év:_ Naponta 2-3-szor ½ tasak NAC AL 200 granulátum (200-300 mg/nap acetilcisztein). MUCOVISCIDOSIS: _Gyermekkor_ _6 éves életkor felett:_ Naponta 3-szor 1 tasak NAC AL 200 granulátum (600 mg/nap acetilcisztein). _2-6 év:_ Naponta 4-szer ½ tasak NAC AL 200 granulátum (400 mg/nap acetilcisztein). A KEZELÉS MÓDJA ÉS IDŐTARTAMA 2 A granulátumot étkezés után egy pohár folyadékban (víz, tea vagy gyümölcslé) feloldva kell meginni. A kezelés időtartama a kórkép típusától és súlyosságától függ. Krónikus bronchitisben és mucoviscidosisban hosszabb időtartamú kezelés szükséges az infekció profilaxis eléréséhez. Megjegyzés: A készítmény nyákoldó hatása folyadék bevitellel növelhető. Megjegyzés: I. CSOPORT Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerkészítmények „Megjegyzés: Az új kiadhatósági kategóriába sorolás a 44/2004. (IV. 28.) ESZCSM rendelettel egyidejűleg, 2004. augusztus 1. napján lép hatályba.” 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény bármely Прочетете целия документ