Mytra 50 mg Hartkapseln

Страна: Австрия

Език: немски

Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активна съставка:

ITRACONAZOL

Предлага се от:

A-med GmbH

АТС код:

J02AC02

INN (Международно Name):

ITRACONAZOLE

Вид предписание :

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Каталог на резюме:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Дата Оторизация:

2016-10-05

Листовка

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MYTRA 50 MG HARTKAPSELN
Wirkstoff: Itraconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1
WAS IST MYTRA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MYTRA BEACHTEN?
3
WIE IST MYTRA EINZUNEHMEN?
4
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5
WIE IST MYTRA AUFZUBEWAHREN?
6
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST MYTRA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mytra gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten
_Antimykotika für systemische Anwendung_
, auch
ARZNEIMITTEL GEGEN PILZINFEKTIONEN
genannt.
MYTRA WIRD FÜR DIE BEHANDLUNG VON PILZINFEKTIONEN ANGEWENDET
, einschließlich von durch Hefen
verursachter Infektionen. Diese Infektionen können betreffen:

die Haut

die Nägel
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MYTRA BEACHTEN?
MYTRA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN:
•
Sie allergisch
_(überempfindlich)_
gegen Itraconazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
schwanger werden
könnten (siehe Abschnitt „Schwangerschaft“).
•
Sie unter einer ernsthaften Herzerkrankung leiden, die
Herzleistungsschwäche genannt wird
(auch
kongestive
Herzinsuffizienz
oder
CHF
genannt),
außer
wenn
Ihr
Arzt
die
Einnahme
ausdrücklich anordnet (sie

Данни за продукта

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mytra 50 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 50 mg Itraconazol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel. Größe 1
Blaue undurchsichtige Hartkapseln mit dem schwarzen Aufdruck _i_-50
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mytra 50 mg Hartkapseln sind, wenn eine topische Behandlung nicht
wirksam oder nicht
geeignet ist, zur Behandlung folgender oberflächlicher
Pilzinfektionen angezeigt:
•
Dermatomykosen (z. B. Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis, Tinea
manus und
Tinea unguium).
•
Pityriasis versicolor.
Die offiziellen Richtlinien zur Anwendung von Antimykotika müssen
Berücksichtigung
finden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Mytra 50 mg Hartkapseln sind zum Einnehmen und können unabhängig von
den Mahlzeiten
eingenommen werden.
In der Behandlung in den oben genannten Indikationen hat eine 50 mg
Hartkapsel Mytra
ähnliche therapeutische Effekte wie eine 100 mg Hartkapsel der
herkömmlichen Itraconazol-
Hartkapseln. Die empfohlene Dosis für Mytra entspricht deshalb der
Hälfte der empfohlenen
Dosis der herkömmlichen Itraconazol-Hartkapseln (siehe Abschnitt 5.1
und Abschnitt 5.2).
Dosierungsempfehlungen für Mytra 50 mg Hartkapselnbei Erwachsenen
für die jeweilige
Indikation lauten wie folgt:
OBERFLÄCHLICHE MYKOSEN (VON HAUT, SCHLEIMHAUT, AUGEN)
ANWENDUNGSGEBIET
DOSIERUNG MYTRA 50 MG HARTKAPSEL
BEHANDLUNGSDAUER
PITYRIASIS VERSICOLOR
2 Hartkapseln einmal täglich
7 Tage
TINEA CORPORIS, TINEA
1 Hartkapsel einmal täglich oder
2 Wochen
CRURIS
2 Hartkapseln einmal täglich
7 Tage
DERMATOMYKOSE DER
HANDFLÄCHEN UND
FUSSSOHLEN (TINEA MANUS,
TINEA PEDIS)
1 Hartkapsel einmal täglich oder
2 Hartkapseln zweimal täglich
4 Wochen
7 Tage
DERMATOMYKOSE DER
NÄGEL (TINEA UNGUIUM)
Kontinuierliche Behandlung
2 Hartkapseln einmal täglich
12 Wochen
Bei einigen immunsupprimierten Patienten, z. B. bei Neutropenie, AID